С момента начала Программы трансплантации S.
Винсента 41 пациенту была проведена ортотопическая трансплантация сердца с использованием низких доз циклоспорина и преднизолона в качестве поддерживающей иммуносупрессии.
Актуарная выживаемость составляет 75% в течение 1 года.
Для снижения ранней смертности, связанной с отторжением, азатиоприн был выбран в качестве усиливающего иммуносупрессивного средства для применения в качестве проспективного рандомизированного триа.
Шестьдесят пациентов были рандомизированы, 29 получали циклоспорин в низких дозах плюс азатиоприн плюс преднизолон (группа А). Тридцать один пациент получал только циклоспорин и азатиоприн (группа В). Обе группы получили 7-дневный курс антитимоцитарных гамма-глобулинов.
Один пациент группы В, перенесший ретрансплантацию, не был обследован.
Актуарная выживаемость в группе А составила 92%, а в группе В – 93%. Общая частота отторжения в группе А составила 1,1 случая на пациента, а в группе В, в целом, 2,3 эпизода на пациента.
Пациенты группы В, у которых были стойкие отторжения, были переведены в протокол группы А.
Девяти пациентам группы В (30%) потребовался перевод на поддерживающие стероиды (группа С). Общая частота инфицирования составила 1,6 эпизода на пациента и 1,3 эпизода на пациента в группах А и В соответственно.
Две ранние смерти в группе В и одна в группе А не были связаны с иммуносупрессивным протоколом.
Один пациент группы А умер на 280-й день полиорганной недостаточности.
В серии не было случаев смерти, связанных с отторжением или инфекцией.
Артериальная гипертензия встречалась с одинаковой частотой в обеих исследуемых группах.
Протокол циклоспорина и азатиоприна обеспечивает актуарную выживаемость и показатели заболеваемости, сопоставимые с таковыми в группе тройной терапии.
Однако тридцати процентам пациентов, участвующих в этом протоколе, потребуются поддерживающие стероиды.
Авторы исследования: D S Esmore, P M Spratt, A M Keogh, V P Chang
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine