Терапевтические альтернативы для пациентов с острым язвенным колитом, которым стероиды обычно противопоказаны, встречаются редко. В пилотных исследованиях было показано, что антитело к фактору некроза опухоли альфа, инфликсимаб, эффективно при лечении резистентного к стероидам язвенного колита. Поэтому мы оценили, может ли инфликсимаб достичь ремиссии у пациентов с острым язвенным панколитом, которые не были резистентны к стероидам. Методы и дизайн: Пациенты имели право на участие, если у них было острое заболевание с модифицированным показателем активности Truelove и Witts более 10 в течение по крайней мере 2 недель, и если они в настоящее время не получали иммуномодуляторы или более 10 мг/сут преднизолона. Пациенты были рандомизированы для получения либо трех внутривенных инфузий инфликсимаба в дозе 5 мг/кг (группа А), либо высоких доз преднизолона (1,5 мг/кг массы тела) ежедневно в течение 2 недель, затем 1 мг/кг в течение 1 недели, с последующим еженедельным снижением дозы на 5 мг (группа В). Успех терапии определялся как клинический ответ в терминах снижения более чем на 5 баллов по сравнению с исходным показателем и до менее чем 10 баллов в общей сложности через 3 недели, а также через 13 недель.
Тринадцать пациентов (семь женщин, шесть мужчин) были рандомизированы (шесть для группы А и семь для группы В). Медиана исходных показателей активности составила 13,5 (12-18) в группе А и 14,0 (11-18) в группе В. У пяти из шести пациентов в группе А и у шести из семи пациентов в группе В был отмечен успех терапии как через 3 недели, так и через 13 недель.
Инфликсимаб может быть эффективным при лечении острого язвенного колита средней или тяжелой степени. Полученные данные требуют проведения более масштабных контролируемых исследований.
Авторы исследования: Thomas Ochsenkühn, Michael Sackmann, Burkhard Göke
Отзывы пациентов на infliximab