Терапия антиопухолевым фактором некроза Альфа (TNF-альфа) инфликсимабом показала свою эффективность у пациентов с резистентной к стероидам острой болезнью “трансплантат против хозяина” (aGVHD). Было проведено открытое исследование III фазы, чтобы определить, может ли добавление инфликсимаба к стероидам улучшить результаты у пациентов с впервые диагностированной аГВГД II-IV степени. В общей сложности 63 пациента были рандомизированы либо на метилпреднизолон (МП) в дозе 2 мг/кг/сут, либо на инфликсимаб+ МП. Средний возраст составил 47 лет (диапазон: 20-70 лет), 64% были mal.
Пятьдесят три процента и 51% пациентов получили трансплантацию родного брата и/или костного мозга (BM).
У шестидесяти семи процентов была II степень, у 33% – III-IV степени aGVHD, у 62% – кожная, у 53% – желудочно-кишечная (желудочно-кишечная) и у 7% – поражение печени.
На 7-й и 28-й дни частота ответа на инфликсимаб+ МП по сравнению с МП составила 52% против 78%, Р=0,03 и 62% против 58%, Р=0,7 соответственно.
Совокупные случаи смертности, связанной с РТПХ, безрецидивная смертность (NRM) и общая выживаемость (OS) существенно не различались между 2 группами (смертность, связанная с РТПХ: 38% против 32%, P=.6, NRM: 52% против 36%, P=.3, OS: 17% и 28%, P=.4 для инфликсимаб+ МП против МП соответственно). Пациенты с впервые диагностированной аГВГД не получают никакой пользы от дополнительной терапии анти-ФНО-альфа инфликсимабом по сравнению с применением только кортикостероидов.
Авторы исследования: Daniel R Couriel, Rima Saliba, Marcos de Lima, Sergio Giralt, Borje Andersson, Issa Khouri, Chitra Hosing, Cindy Ippoliti, Elizabeth J Shpall, Richard Champlin, Amin Alousi
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на infliximab