Флутиказона фуроат (FF) — это новый ингаляционный кортикостероид с 24-часовой активностью. FF разрабатывается для лечения астмы один раз в день в качестве монотерапии и в комбинации с вилантеролом (VI), β2-агонистом длительного действия. Кортикостероиды могут оказывать системное воздействие на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГПА), что потенциально приводит к подавлению кортизола.
Оценить влияние FF/VI по сравнению с плацебо на ось HPA путем оценки 24-часового средневзвешенного уровня кортизола в сыворотке крови у подростков и взрослых пациентов с персистирующей астмой.
Сто восемьдесят пять пациентов с >,12 недель пациенты с астмой в анамнезе были рандомизированы в соотношении 4:4:4:1 на одну из двух процедур FF/VI один раз в день (100/25 мкг или 200/25 мкг), плацебо или активную контрольную группу, которая получала ингаляционное плацебо плюс одну капсулу преднизолона по 10 мг ежедневно в течение последних 7 дней исследования. Кортизол в сыворотке крови и моче измеряли в течение двадцати четырех часов в исходном состоянии и на 42-й день.
Было показано отсутствие снижения 24-часового средневзвешенного уровня кортизола в сыворотке крови после 6 недель лечения один раз в день FF/VI в любой дозе. Отношение лечения [95% доверительный интервал (ДИ)] к плацебо для FF/VI 100/25 мкг [0,99 (0,87-1,12)] или FF/VI 200/25 мкг [0,97 (0,86-1,10)] указывало на неполноценность обеих доз FF/VI по сравнению с плацебо в качестве нижнего предела 95% ДИ был больше, чем предварительно установленный 0,8. Преднизолон существенно снижал средневзвешенный уровень кортизола в сыворотке крови за 24 часа [отношение лечения к плацебо 0,34 (0,28-0,41)]. FF/VI хорошо переносился, и никаких проблем с безопасностью выявлено не было.
Было обнаружено, что FF/VI не уступает плацебо по функции оси HPA, без каких-либо признаков значительного подавления кортизола через 42 дня.
Авторы исследования: Ann Allen, Isabelle Schenkenberger, Roopa Trivedi, Jeremy Cole, Wesley Hicks, Nadeem Gul, Loretta Jacques
Отзывы пациентов на fluticasone
Отзывы пациентов на vilanterol