Ингаляционный флутиказона пропионат (FP) – это высокоэффективный ингаляционный кортикостероид, используемый при лечении астмы.
1. Оценить эффективность и безопасность применения ингаляционного флутиказона в различных номинальных суточных дозах при лечении хронической астмы. 2. Для проверки наличия эффекта “доза-реакция”. Стратегия поиска: Мы провели поиск в Реестре испытаний Cochrane Airways Group (январь 2005 года) и списках ссылок на статьи. Мы связались с испытателями и фармацевтическими компаниями для получения дополнительных исследований и искали тезисы основных заседаний респираторного общества (с 1997 по 2004 год). Критерии отбора: Рандомизированные исследования у детей и взрослых, сравнивающие применение флутиказона в различных номинальных суточных дозах при лечении хронической астмы. Два рецензента независимо оценивали статьи на предмет включения и методологического качества. Сбор и анализ данных: Один рецензент извлек данные. Они были проверены и проверены вторым рецензентом. Количественный анализ был проведен с использованием RevMan (Анализ 1.0.2).
Сорок три исследования (45 наборов данных с 8913 участниками) соответствовали критериям включения. Методологическое качество было высоким. У астматиков с легкой и средней степенью тяжести заболевания, которые не принимали пероральные стероиды, наблюдался эффект зависимости дозы от FP для изменения утреннего пикового потока выдоха (PEF). Для низких доз (100 против 200 мкг/сут) средневзвешенная разница (ОМП) составила 6,29 л/мин, 95% доверительный интервал (ДИ) 2,28-10,29. При сравнении средних (400-500 мкг/сут) и низких доз (200 мкг/сут) FP ОМУ составил 6,46 л/мин (95% ДИ 3,02-9,89), этот эффект был более выражен в одном исследовании с более тяжелыми астматическими детьми. Для FP 100 против 400-500 мкг/сут ОМУ составлял 8 л/мин (95% ДИ от 1 до 15), а при высоких и низких дозах (от 800 до 1000 против 50-100 мкг/сут) ОМУ составлял 22 л/мин (95% ДИ от 15 до 29). При сравнении высоких и средних доз не было обнаружено существенной разницы в изменении утреннего PEF: при 400-500 против 800-1000 мкг/сут ОМУ составлял 0,16 л/мин (95% ДИ от 6,95 до 6,63). Не было никакого эффекта “доза-ответ” на симптомы или применение спасательных бета-2-агонистов. Вероятность охриплости голоса и кандидоза полости рта была значительно выше при применении более высоких доз (от 800 до 1000 мкг/сут). Люди с пероральной стероид-зависимой астмой, получавшие FP (2000 мкг/сут), значительно чаще снижали пероральный прием преднизолона, чем те, кто получал 1000-1500 мкг/сут (отношение шансов Peto 2,8, 95% ДИ 1,3-6,3). Самая высокая доза также позволила значительно снизить суточную пероральную дозу преднизолона по сравнению с 1000-1500 мкг/сут (ОМУ 2,0 мг/сут, 95% ДИ 0,1-4,0 мг/сут). Выводы авторов: Эффекты флутиказона зависят от дозы, но относительно невелики. При соотношении доз 1:2 наблюдаются значительные различия в пользу более высокой дозы в утреннем пиковом потоке в диапазоне низких доз. Клиническое воздействие этих различий открыто для интерпретации. Пациенты с умеренной степенью тяжести заболевания достигают такого же уровня контроля астмы при средних дозах флутиказона (от 400 до 500 мкг/сут), как и при высоких дозах (от 800 до 1000 мкг/сут). Дополнительная работа при тяжелой астме помогла бы подтвердить, что дозы FP выше 500 мкг/сут приносят большую пользу в этой подгруппе, чем дозы около 200 мкг/сут. У астматиков, зависимых от пероральных кортикостероидов, снижение потребности в преднизолоне может быть достигнуто с помощью FP 2000 мкг/сут.
Авторы исследования: N P Adams, J C Bestall, P W Jones, T J Lasserson, B Griffiths, C Cates
Отзывы пациентов на fluticasone