Фаза 4, открытое многоцентровое исследование на базе сообщества, было проведено у пациентов с папулопустулезной розацеа легкой и средней степени тяжести различной этиологии и локализации, чтобы выявить подгруппы, особенно чувствительные к нанесению два раза в день 0,75% геля метронидазола для местного применения на пораженные участки лица.

В общей сложности 582 субъекта были рандомизированы.

Оценки проводились в начале исследования и на 4, 8 и 12 неделях. При каждом обследовании показатели глобальной оценки исследователя (IGA), среднее количество папул и пустул, показатели эритемы и телеангиэктазии значительно улучшались (P &lt, 0,0001), при этом результаты были одинаковыми в подгруппах по полу и возрасту.

Средний показатель тяжести эритемы значительно снизился (P &lt, .0001) от исходного уровня к 4-й неделе и продолжал снижаться во время всех учебных визитов, сократившись почти на 50% к 12-й неделе. В конце исследования испытуемые отметили 25%-ное уменьшение зуда, боли, болезненности или жжения, 53%-ное уменьшение смущения или застенчивости и 31%-ное улучшение влияния розацеа на социальную или досуговую активность.

Гель для местного применения метронидазола 0,75% был связан с очень низкой частотой побочных эффектов в этом исследовании, аналогичном предыдущему клиническому испытанию.

Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с лечением (АЭ), о котором сообщалось в этом исследовании, был легкий дискомфорт в месте нанесения.

Состав геля хорошо переносился и был эффективен во всех подгруппах пациентов и в различных климатических условиях.

Результаты этого исследования расширяют собранные данные об эффективности и безопасности геля для местного применения метронидазола 0,75% по сравнению с данными, продемонстрированными в контролируемых клинических испытаниях, и подтверждают полезность этой терапии в условиях сообщества.

Авторы исследования: John E Wolf Jr, James Q Del Rosso

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole