Сто двадцать семь взрослых, у которых по клиническим признакам была выявлена неастматическая хроническая обструкция дыхательных путей, приняли участие в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании, в котором сравнивалась физиологическая реакция на ингаляцию беклометазона дипропионата в дозе 500 мкг трижды в день с пероральным приемом преднизолона в дозе 40 мг в день в течение двух недель.
Исследование завершили сто семь пациентов.
Ответ оценивали как изменение ОФВ1 и ФЖЕЛ, измеренных в последний день лечения, и как изменение среднего пикового потока выдоха (ПЭФ) в течение последних семи дней лечения по данным домашних записей ПЭФ, выполненных пять раз в день.
Полный ответ к лечению определяли как увеличение ОФВ или ФЖЕЛ или увеличение среднесуточной ФЖЕЛ в течение последних семи дней лечения, по крайней мере, на 20% от исходного значения.
Улучшение в одном измерении по меньшей мере на 15% или на 10% в любом два измерения, был определен как частичный ответ на лечение.
Реакция на плацебо показала значительный эффект порядка, предполагающий перенос эффекта активного лечения по крайней мере на три недели.
Таким образом, реакция на активное лечение была связана с исходными исходными значениями и сравнивалась с плацебо с учетом ответов при первом лечении. фаза onl.
Полный ответ на пероральный прием преднизолона (16/38) был значительно более частым, чем на плацебо (3/35). Количество полных ответов на ингаляционный беклометазон (8/34) существенно не отличалось от числа ответов на пероральный прием преднизолона или плацебо на первом этапе лечения, хотя полные и частичные ответы на ингаляционный беклометазон (12/34) были значительно чаще, чем на плацебо (4/35). При рассмотрении всех трех этапов лечения у 44/107 пациентов был отмечен полный ответ на одну или обе формы лечения кортикостероидами, причем реакция на преднизолон (39) встречалась чаще, чем на ингаляционный беклометазон (26). Только 21 из 44 респондентов показали ответ на обе формы лечения.
Ингаляционный прием беклометазона дипропионата в дозе 500 мкг трижды в день уступал пероральному приему преднизолона в дозе 40 мг в день, но лучше, чем плацебо, в улучшении физиологических показателей у пациентов с неастматической хронической обструкцией дыхательных путей.
Однако это была эффективная альтернатива более чем у половины пациентов, у которых наблюдался ответ на преднизолон.
Авторы исследования: D C Weir, R I Gove, A S Robertson, P S Burge
Отзывы пациентов на beclomethasone