Буллезный пемфигоид (БП) является наиболее распространенным аутоиммунным пузырчатым заболеванием у пожилых людей и связан со значительной заболеваемостью и смертностью. Пероральные кортикостероиды обычно эффективны, но считается, что побочные эффекты способствуют высокой заболеваемости и смертности. Лечение пероральными тетрациклинами может быть эффективным, но для подтверждения этого необходимы высококачественные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ).
Для сравнения эффективности и безопасности двух стратегий лечения АД.
Это 52-недельное РКИ, состоящее из двух параллельных групп, в котором сравниваются доксициклин и преднизолон для начального лечения АД. Доза фиксируется в течение первых 6 недель лечения (доксициклин 200 мг в день, преднизолон 0,5 мг кг (-1) в день), после чего она может быть скорректирована в соответствии с потребностями. В общей сложности в Великобритании и Германии будет набрано 256 пациентов с АД.
Основными результатами являются: (i) эффективность (количество блистеров в слепом режиме через 6 недель) и (ii) безопасность [доля пациентов, у которых наблюдались нежелательные явления ≥ 3 степени (т.е. тяжелые, угрожающие жизни или смертельные), связанные с испытуемым лекарственным средством в течение года наблюдения- вверх]. Первичный анализ эффективности будет заключаться в оценке того, можно ли считать доксициклин не уступающим преднизолону после 6 недель лечения. Первичный анализ безопасности – это анализ превосходства через 12 месяцев. Вторичные результаты включают долгосрочную оценку эффективности, частоту рецидивов, долю пациентов, испытывающих любую степень нежелательных явлений, связанных с лечением, качество жизни и экономическую эффективность.
Исследование предоставит убедительные доказательства того, является ли стратегия начала лечения АД доксициклином полезной альтернативой преднизолону.
Авторы исследования: J R Chalmers, F Wojnarowska, G Kirtschig, A J Nunn, D J Bratton, J Mason, K A Foster, D Whitham, H C Williams, BLISTER study group
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на tetracycline