Были проведены фармакокинетические профили и относительная биодоступность дезлоратадина (CAS 100643-71-8, Денозин в качестве теста и другой коммерчески доступный препарат в качестве эталона) в таблетках от двух разных фармацевтических производителей.
Однократную пероральную дозу (10 мг/2 таблетки) дезлоратадина вводили 8 здоровых молодых китайских мужчин в полностью двойном слепом перекрестном исследовании с двухнедельным периодом вымывания между каждой дозой.
Образцы плазмы были получены до и через различные соответствующие интервалы времени после введения дозы до 120 .
Затем концентрации в плазме были анализировали методом жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии (LC/MS/MS).
Предел количественного определения этого метода LC/MS/MS составлял 0,05 нг/мл. Коэффициенты вариации внутрисуточных и межсуточных калибровочных кривых (n = 6) варьируются от 0,05 нг/мл до 10 нг/мл и составляют менее 10%. Точность этого метода была проверена.
Значения площади под кривой концентрация-время в плазме (AUC), пиковая концентрация (Cmax), время до пиковой концентрации (Tmax), константа скорости выведения, период полувыведения, пероральный клиренс оценивали и сравнивали для каждого подготовка.
С помощью ANOVA, 90% доверительного интервала, теста Манна-Уитни и парного t-теста два продукта дезлоратадина можно считать биоэквивалентными как по степени, так и по скорости всасывания.
Авторы исследования: Geng-Chang Yeh, Shin-Tarng Deng, Chin-Yi Lo, Pei-Shan Chiang, Cheng-Huei Hsiong
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine