Для определения относительной биодоступности Ulceral (исследуемая формула) по отношению к Losec (эталонная стандартная формула) и установления их биоэквивалентности 24 здоровым добровольцам в течение 5 дней подряд вводили суточные дозы 20 мг омепразола.
Существенных различий в области под кривой (AUC0-t) параметр, непосредственно связанный с ингибированием секреции кислоты, индуцированной омепразолом.
Доверительный интервал 90% для разницы между двумя препаратами для AUC0-t находился в пределах допустимого интервала (0,80-1,25). Доверительный интервал для разницы между двумя препаратами для Cmax также находился в пределах допустимого диапазона (0,70-1,43). Что касается времени достижения (Cmax (tmax)), разница между двумя препаратами и доверительным интервалом 95% для tmax составила 0,75 (-0,5-1,75) ч, что указывает на то, что между двумя видами лечения не наблюдалось существенных различий.
Это исследование подтверждает биоэквивалентность Ulceral со стандартным препаратом сравнения, а также переносимость двух формул.
Авторы исследования: J P Richards, M Gimeno, T A Moreland, J McEwen
Отзывы пациентов на omeprazole