Валацикловир вводили 28 детям с ослабленным иммунитетом (в возрасте 5-12 лет) для получения предварительной информации о фармакокинетике и безопасности.
Пациенты были рандомизированы на схемы приема валацикловира в дозе 250 мг (9,4-13,3 мг/кг) или 500 мг (13,9-27,0 мг/кг) два раза в день. или 500 мг (13,2-21,7 мг/кг) 3 раза в день.
Фармакокинетику ацикловира оценивали при стабильном уровне.
Валацикловир быстро всасывался и превращался в ацикловир.
Средние (+/-SD) пиковые концентрации ацикловира при 250 мг и 500 мг валацикловира составляли 4,11+/-1,41 и 5,19+/-1,96 мкг/мл соответственно.
Соответствующие значения площади разовой дозы под кривой составили 12,14+/-6,60 и 14,49+/-4,69мкг/мл. Используя исторические данные для внутривенного введения ацикловира в качестве эталона, общая оценка биодоступности ацикловира из валацикловира составила 48%, что в 2-4 раза больше, чем для перорального ацикловира.
В целом, побочные эффекты не были связаны с валацикловиром и соответствовали ожиданиям, связанным с заболеванием, и сопутствующая терапия.
Обсуждаются варианты дозирования валацикловира у детей.< / p>
Авторы исследования: David Nadal, Guy Leverger, Etienne M Sokal, Daniel Floret, Yves Perel, Kurt Leibundgut, Stephen Weller
Отзывы пациентов на valacyclovir