Исследование “Стероиды в кардиохирургии” (SIRS) – крупное международное рандомизированное контролируемое исследование метилпреднизолона или плацебо у пациентов, перенесших операцию на сердце с использованием насоса искусственного кровообращения. Во время операции, по сравнению с плацебо, метилпреднизолон, разделенный на две внутривенные дозы по 250 мг каждая, может снизить риск послеоперационного острого повреждения почек (ОПП). Методы и анализ: Что касается графика исследования, в декабре 2013 года было рандомизировано более 7000 пациентов, имеющих право на субобследование, из 81 центра в 18 странах. Авторы будут использовать логистическую регрессию для оценки скорректированного влияния метилпреднизолона по сравнению с плацебо на первичный исход ОПП в течение 14 дней после операции (послеоперационное повышение уровня креатинина в сыворотке крови на ≥50%, или ≥26,5 мкмоль/л, от дооперационного значения). Также будет учитываться стадия ОПП, а также исход ОПП у пациентов с хроническим заболеванием почек до операции и без него. После получения грантового финансирования авторы начали регистрировать дополнительные периоперационные измерения креатинина в сыворотке крови у последовательных пациентов, зачисленных в центры, участвующие в дополнительном исследовании, и пациентам было предложено записаться на 6-месячный сбор креатинина в сыворотке крови. В этих пробных субпопуляциях авторы рассмотрят исход ОПП, определяемый альтернативными способами, и исход 6-месячного изменения функции почек по сравнению с дооперационным значением. Этика и распространение: Авторы на конкурсной основе получили грант от Канадского института медицинских исследований за это исследование SIRS AKI. Было получено этическое одобрение на дополнительные записи уровня креатинина в сыворотке крови у последовательных пациентов, поступивших в участвующие центры. Дополнительный сбор данных о почках впервые начался для пациентов, зарегистрированных после 1 марта 2012 года. У пациентов, которые дали согласие, данные о результатах лечения почек за последние 6 месяцев будут собраны в 2014 году. О результатах будет сообщено не позднее 2015 года. Регистрация клинического испытания: Номер NCT00427388.
Авторы исследования: Amit X Garg, Jessica Vincent, Meaghan Cuerden, Chirag Parikh, P J Devereaux, Kevin Teoh, Salim Yusuf, Ainslie Hildebrand, Andre Lamy, Yunxia Zuo, Daniel I Sessler, Pallav Shah, Seyed Hesameddin Abbasi, Mackenzie Quantz, Jean-Pierre Yared, Nicolas Noise
Отзывы пациентов на methylprednisolone