Этот обзор является одним из шести кокрейновских обзоров, в которых рассматриваются варианты первичного медицинского лечения пациентов с хроническим риносинуситом.Хронический риносинусит – это распространенное заболевание, сопровождающееся воспалением слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа. Он характеризуется заложенностью носа и выделениями из носа, давлением/болью на лице и потерей обоняния. Это состояние может возникать как с полипами носа, так и без них. Пероральные кортикостероиды используются для контроля воспалительной реакции и улучшения симптомов.
Оценить эффект короткого курса пероральных кортикостероидов в качестве дополнительной (“дополнительной”) терапии у людей с хроническим риносинуситом, которые уже получают стандартное лечение. Методы поиска: Специалист по ЛОР-информации Cochrane провел поиск в Реестре ЛОР-исследований Cochrane, Центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL 2015, Выпуск 7), MEDLINE, EMBASE, ClinicalTrials.gov , ICTRP и дополнительные источники для опубликованных и неопубликованных судебных процессов. Датой обыска было 11 августа 2015 года. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие короткий курс (до 21 дня) пероральных кортикостероидов с плацебо или без лечения, где все пациенты также получали фармакологическое лечение хронического риносинусита. Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры, ожидаемые Кокрейном. Нашими основными результатами были качество жизни, связанное со здоровьем, зависящее от конкретного заболевания (HRQL), тяжесть заболевания, о которой сообщили пациенты, и неблагоприятное событие в виде расстройств настроения или поведения. Вторичные исходы включали общий показатель HRQL, оценку эндоскопического полипа носа, оценку компьютерной томографии (КТ), а также побочные эффекты в виде бессонницы, желудочно-кишечных расстройств и остеопороза. Мы использовали GRADE для оценки качества доказательств для каждого результата, это указано курсивом.
Два испытания с участием в общей сложности 78 участников соответствовали критериям включения. Как популяции, так и “стандартные” методы лечения различались в двух исследованиях. Пероральные стероиды в качестве дополнения к интраназальным кортикостероидам В одном исследовании у взрослых с полипами носа приняли участие 30 человек. Все участники использовали интраназальные кортикостероиды и были рандомизированы либо на короткий курс пероральных стероидов (пероральный метилпреднизолон, 1 мг/кг и постепенное снижение в течение 21-дневного курса лечения), либо без дополнительного лечения. В исследовании не сообщалось ни об одном из основных показателей результатов, представляющих интерес для данного обзора. Возможно, имело место значительное уменьшение размера полипов (измеряемое по шкале назальных полипов, вторичной оценке результатов) у пациентов, получавших пероральные стероиды и интраназальные кортикостероиды, по сравнению с только интраназальными кортикостероидами (средняя разница (MD) -0,46, 95% доверительный интервал (ДИ) -0,87 -0,05, 30 участников, шкала от 1 до 4) в конце лечения (21 день). Это соответствует большому размеру эффекта, но мы очень неуверенны в этой оценке, поскольку считаем, что исследование подвержено высокому риску предвзятости. Более того, более долгосрочные данные отсутствовали, а о других результатах, представляющих интерес, не сообщалось. Пероральные стероиды в качестве дополнения к антибиотикам В одном исследовании у детей (средний возраст восемь лет) без полипов носа приняли участие 48 человек. В исследовании сравнивались пероральные кортикостероиды (пероральный метилпреднизолон, 1 мг/кг и постепенное снижение в течение 15-дневного курса лечения) с плацебо у участников, которые также получали 30-дневный курс антибиотиков. В этом исследовании рассматривался один из показателей первичного исхода (тяжесть заболевания) и один вторичный исход (оценка КТ). Для оценки тяжести заболевания четыре ключевых симптома, используемых для определения хронического риносинусита у детей (заложенность носа, выделения из носа, давление на лице, кашель), были объединены в один балл. Было отмечено большее улучшение тяжести симптомов через 30 дней после начала лечения у пациентов, которые
получали пероральные стероиды и антибиотики, по сравнению с плацебо и антибиотиками (MD -7,10, 95% ДИ от -9,59 до -4,61, 45 участников, шкала от 0 до 40). Наблюдаемая средняя разница соответствует большому размеру эффекта. В тот же момент времени наблюдалась разница в показателях компьютерной томографии (MD -2,90, 95% ДИ от -4,91 до -0,89, 45 участников, шкала от 0 до 24). Мы оценили качество доказательств как низкое.Данных за более длительный период (три месяца) не было. Выводы авторов: При оценке с помощью компьютерной томографии у пациентов, принимающих пероральные кортикостероиды, когда они используются в качестве дополнительной терапии к антибиотикам или интраназальным кортикостероидам, может наблюдаться улучшение тяжести симптомов, размера полипов и состояния придаточных пазух носа, но качество доказательств, подтверждающих это, низкое или очень низкое (мы нет уверенности в оценке эффекта, истинный эффект может существенно отличаться от оценки эффекта). Неясно, сохраняются ли преимущества пероральных кортикостероидов в качестве дополнительной терапии после короткого периода наблюдения (до 30 дней), о котором сообщалось, поскольку более долгосрочные данные отсутствуют.В этом обзоре не было данных о побочных эффектах, связанных с короткими курсами пероральных кортикостероидов в качестве дополнительной терапии.Необходимы дополнительные исследования в этой области, особенно исследования, оценивающие долгосрочные результаты и побочные эффекты.
Авторы исследования: Karen Head, Lee Yee Chong, Claire Hopkins, Carl Philpott, Anne G M Schilder, Martin J Burton
Отзывы пациентов на methylprednisolone