Цитомегаловирусный (ЦМВ) ретинит является наиболее распространенной внутриглазной инфекцией у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и при отсутствии лечения приводит к слепоте. Исследование цитомегаловирусного ретинита Фоскарнета-Ганцикловира представляет собой многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование, в котором сравнивались ганцикловир и фоскарнет в качестве методов лечения ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом.
Пациенты с ранее нелеченным ЦМВ-ретинитом, которые были включены в это исследование, были рандомизированы на лечение фоскарнетом или ганцикловиром и регулярно наблюдались за визуальными результатами, включая прогрессирование ретинита, остроту зрения и поля зрения. В октябре 1991 года протокол лечения был приостановлен из-за большей смертности в группе, получавшей ганцикловир.
Эффективность двух препаратов в борьбе с ЦМВ-ретинитом, измеряемая временем до первого прогрессирования, была одинаковой. Относительный риск прогрессирования ретинита составил 0,97 (ганцикловир по сравнению с фоскарнетом, Р = 0,833), а медиана времени до первого прогрессирования составила 53 дня у пациентов, получавших фоскарнет, по сравнению с 47 днями у пациентов, получавших ганцикловир (Р = 0,997), что было определено с помощью маскированного показателя на центральный центр считывания фотографий глазного дна. К 120 дням после рандомизации прогрессирование наблюдалось у 85% пациентов в каждой группе лечения. Результаты по остроте зрения были одинаковыми для обеих групп: через 6 месяцев после рандомизации 88% пациентов, получавших фоскарнет, и 93% пациентов, получавших ганцикловир, имели остроту зрения с наилучшей коррекцией 20/40 или выше в лучшем глазу (Р = 0,325). Показатели поля зрения были одинаковыми в двух группах, во всех глазах, пораженных ЦМВ-ретинитом, наблюдалась средняя потеря поля зрения на 29 градусов в месяц у пациентов, получавших фоскарнет, по сравнению с потерей поля зрения на 31 градус в месяц у пациентов, получавших ганцикловир (Р = 0,674).
Хотя фоскарнет был связан с более длительной выживаемостью, чем ганцикловир, эти два препарата, по-видимому, эквивалентны в борьбе с ЦМВ-ретинитом и сохранении зрения.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на ganciclovir