На поздних стадиях синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) распространено заболевание, вызванное цитомегаловирусом (ЦМВ), особенно ретинит, повреждающий зрение, вызванный ЦМВ. Мы оценили профилактическое лечение пероральным введением ганцикловира как способ профилактики ЦМВ-инфекции.
Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование инфицированных ЦМВ лиц, больных СПИДом, с количеством CD4+ лимфоцитов <, или = 50 на кубический миллиметр, или количеством <, или = 100 на кубический миллиметр у лиц с история оппортунистической инфекции, определяющей СПИД. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для приема либо ганцикловира перорально (1000 мг три раза в день), либо плацебо.
Исследование было прекращено после медианы 367 дней наблюдения. В анализе намерения лечить совокупные показатели подтвержденного заболевания ЦМВ за двенадцать месяцев составили 26% в группе плацебо (n = 239) и 14% в группе ганцикловира (n = 486), что представляет собой общее снижение риска на 49% в группе ганцикловира (P <, 0,001). Частота развития ЦМВ-ретинита через 12 месяцев составила 24% в группе плацебо и 12% в группе ганцикловира (P <, 0,0001). Распространенность ЦМВ-положительных посевов мочи в базовой линии составила 42 процента, через два месяца она составила 43 процента в группе плацебо и 10 процентов в группе ганцикловира (P <, 0,0001). Годовой уровень смертности составил 26 процентов в группе плацебо и 21 процент в группе ганцикловира (Р = 0,14). Терапия гранулоцитарным колониестимулирующим фактором была более частой в группе ганцикловира (24 процента), чем в группе плацебо (9 процентов).
У лиц с прогрессирующим СПИДом пероральное применение ганцикловира с фосфилактическим эффектом значительно снижает риск заболевания ЦМВ.
Авторы исследования: S A Spector, G F McKinley, J P Lalezari, T Samo, R Andruczk, S Follansbee, P D Sparti, D V Havlir, G Simpson, W Buhles, R Wong, M Stempien
Отзывы пациентов на ganciclovir