Это исследование было проведено с целью изучения влияния приема пищи и одновременного приема омепразола на относительную биодоступность (БА) фалдапревира (FDV).
Пятнадцать здоровых участников приняли участие в этом открытом рандомизированном трехстороннем перекрестном исследовании. Фалдапревир вводили в виде однократной дозы 240 мг натощак, после приема завтрака с высоким содержанием жиров или после приема омепразола в дозе 40 мг ежедневно в течение 5 дней. Образцы ПК были взяты в день введения фалдапревира. Основные результаты: Мы обнаружили среднее геометрическое значение (gMean) AUC0-∞ для фалдапревира, равное 48 200, 37 900 и 36 000 нг ч/мл при одновременном приеме с пищей, натощак и омепразолом соответственно. Аналогичным образом, значения gMean Cmax для фалдапревира составляли 2600, 2030, 1920 нг/мл при тех же соответствующих условиях. Скорректированное соотношение gMean между приемом пищи и натощак составляло приблизительно 120% как для AUC0-∞, так и для Cmax , в то время как отношение одновременного приема омепразола к приему натощак составляло приблизительно 94%. В ходе исследования Фалдапревир был безопасен и хорошо переносился пациентами.
Введение однократной дозы 240 мг фалдапревира после завтрака с высоким содержанием жиров привело к умеренному, клинически не значимому увеличению экспозиции фалдапревира, в то время как одновременный прием омепразола не влиял на экспозицию фалдапревира.
Авторы исследования: Jing Wu, Thomas Gießmann, Benjamin Lang, Mabrouk Elgadi, Fenglei Huang
Отзывы пациентов на omeprazole