Цитомегаловирусный (ЦМВ) ретинит является наиболее распространенной внутриглазной инфекцией у пациентов со СПИДом и поражает, по оценкам, 20% этих пациентов.
В настоящее время для лечения ЦМВ-ретинита доступны два препарата – ганцикловир и фоскарнет.
Для лечения ЦМВ-ретинита доступны два препарата.
Исследование ЦМВ-ретинита Фоскарнета-Ганцикловира было разработано: (1) для оценки относительной эффективности и безопасности фоскарнета и ганцикловира для лечения ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом и (2) для сравнения относительных преимуществ немедленного лечения по сравнению с отсрочкой лечения у пациентов с заболеванием, не затрагивающим задний пол..
Перед рандомизацией пациенты были отнесены к одной из двух групп в зависимости от локализации и степени ретинита в более тяжелом поражении глаза.
Пациенты с ретинитом в зоне 1 (задний полюс) или обширным ретинитом (степень больше или равный 25% сетчатки) в зонах 2 и/или 3 (периферическая сетчатка) были случайным образом назначены для немедленного лечения либо ганцикловиром, либо фоскарином.
Пациентам с ЦМВ-ретинитом, локализованным менее или равным 25% сетчатки и в зонах 2 и/или 3, была предложена возможность участия в сравнении немедленного лечения и отсрочки лечения.
Пациентам, решившим принять участие в это сравнение было случайным образом распределено между немедленным лечением и отсрочкой.
Пациенты, предпочитающие выбрать либо немедленное лечение, либо отсрочку (схема предпочтения лечения), были рандомизированы только на фоскарнет или ганцикловир для лечения ЦМВ-ретинита.
Пациенты в группе отсрочки были начаты на медикаментозное лечение, когда ретинит становился более угрожающим зрению либо из-за локализации (поражение зоны 1), либо из-за размера (протяженность более 25% сетчатки). Показатели результатов включали: выживаемость, прогрессирование ретинита, зрительные функции (острота зрения и поле зрения), побочные эффекты лекарств и заболеваемость.
Регистрация в исследовании началась в марте 1990 года и была завершена в октябре 1991 года.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на ganciclovir