Оценить эффективность и безопасность изопропила омиденепага (OMDI), селективного агониста простаноидных рецепторов EP2, не содержащего простагландинов, у японских пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (POUG) или глазной гипертензией (OHT). Дизайн: Фаза III, рандомизированное, замаскированное исследователем, активно контролируемое, параллельное групповое, неполноценное исследование (ClinicalTrials.govNCT02623738).
После периода вымывания 1-4 недели подходящие пациенты были рандомизированы (1:1) на ОМДИ 0,002% или латанопрост 0,005% один раз. ежедневно в течение 4 недель. Внутриглазное давление (ВГД) измеряли в 9:00 утра, 1:00 вечера и 5:00 вечера на 1, 2 и 4 неделях. Первичной конечной точкой было изменение среднего суточного ВГД по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе. Предел неполноценности для ОМДИ по сравнению с латанопростом составлял 1,5 мм рт. ст. Были зарегистрированы нежелательные явления (НЯ).
Из 190 рандомизированных пациентов у 189 было по крайней мере 1 измерение ВГД после исходного уровня. Исходно у пациентов, получавших ОМДИ или латанопрост, среднее суточное ВГД ± SD составляло 23,78 ± 1,73 мм рт. ст. и 23,40 ± 1,51 мм рт. ст. соответственно. На 4-й неделе среднее значение наименьших квадратов ± SE снижение ВГД по сравнению с исходным уровнем при применении ОМДИ (-5,93 ± 0,23 мм рт. ст.) не уступало таковому при применении латанопроста (-6,56 ± 0,22 мм рт. ст., 95% доверительный интервал между группами: 0,01-1,26). Наиболее часто сообщалось о связанных с лечением глазных AES (OMDI против латанопроста): гиперемия конъюнктивы (23/94 пациентов [24,5%] против 10/96 пациентов [10,4%]), утолщение роговицы (11/94 пациентов [11,7%] против 1/96 пациентов [1,0%]) и точечный кератит (0/94 пациентов против 5/96 пациентов [5,2%]). Ни в одной из групп не наблюдалось серьезных СОЭ, и не было никаких прекращений приема исследуемого препарата.
ОМДИ 0,002% не уступал латанопросту 0,005% в снижении ВГД у пациентов с ОХТ или ПОУГ и хорошо переносился.
Авторы исследования: Makoto Aihara, Fenghe Lu, Hisashi Kawata, Akihiro Iwata, Noriko Odani-Kawabata, Naveed K Shams
Отзывы пациентов на latanoprost