Изопропил Омиденепага (OMDI) является пролекарством омиденепага, селективного, не содержащего простагландинов, агониста простаноидных рецепторов EP2, который, как было показано, снижает внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией (OHT). В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность офтальмологического раствора OMDI 0,002% у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или ОТГ, которые не реагировали/слабо реагировали на латанопрост. Дизайн исследования: Открытое, многоцентровое, фаза 3 исследования (NCT02822742).

После 1-4-недельного промывания пациенты получали офтальмологический раствор латанопроста 0,005% в течение 8-недельного периода наблюдения. Пациенты со снижением ВГД ≤15% в конце исследования (что указывает на отсутствие/низкий ответ) получали OMDI 0,002% (по одной капле один раз в день в течение 4 недель). Первичной конечной точкой было изменение среднего суточного ВГД по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе.

В общей сложности ОМДИ лечили 26 пациентов, двое отказались от лечения из-за недостаточной эффективности. Среднее суточное ВГД на исходном уровне (конец приема латанопроста) составляло 23,1 мм рт. ст. (снижение ВГД на 7,6% по сравнению с концом промывания), что указывает на отсутствие/низкий ответ на латанопрост. После 4 недель лечения ОМДИ среднее суточное ВГД было значительно снижено по сравнению с исходным уровнем (-2,99 мм рт.ст., P &lt, 0,0001). О каких-либо серьезных побочных явлениях не сообщалось. Нежелательные явления произошли у пяти пациентов (19,2%), побочные реакции на препарат (клетки передней камеры, гиперемия конъюнктивы и эритема век) произошли у двух пациентов (7,7%) и были легкой степени тяжести.

В этом исследовании OMDI 0,002% продемонстрировал клинически значимое снижение ВГД и хорошо переносился пациентами с первичной открытоугольной глаукомой и ОТГ, которые не реагировали/слабо реагировали на латанопрост.

Авторы исследования: Makoto Aihara, Auli Ropo, Fenghe Lu, Hisashi Kawata, Akihiro Iwata, Noriko Odani-Kawabata, Naveed Shams

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на latanoprost