Поскольку природный прогестерон плохо всасывается и быстро метаболизируется, синтетические производные прогестерона, такие как медроксипрогестерона ацетат (MPA), используются в комбинации с эстрогеном в заместительной гормональной терапии. Доступна микронизированная форма натурального прогестерона, которая легко всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 1-4 часа после введения.

Целью этого исследования было сравнить качество жизни (QOL), симптомы менопаузы и затраты, связанные с использованием натурального микронизированного прогестерона (MP), по сравнению с MPA в качестве дополнительной терапии к эстрогену при заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе.

В этом проспективном многоцентровом рандомизированном исследовании с фиксированной дозой, открытом, параллельном групповом исследовании приняли участие женщины в постменопаузе, в остальном здоровые, не подвергшиеся гистерэктомии женщины в возрасте от 45 до 65 лет, которые страдали аменореей в течение &gt или =6 месяцев и проявляли симптомы дефицита эстрогена. Все женщины получали 0,625 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов в дни с 1 по 25 30-дневного цикла, в дни с 12 по 25 женщины были рандомизированы для получения либо MP 200 мг, либо MP 5 мг, пациентки наблюдались в течение 9 месяцев. КЖ, первичная конечная точка, измерялась на исходном уровне и на 3, 6 и 9 месяцах с использованием Краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36), Nottingham Health Profile (NHP) и вопросника о состоянии здоровья женщин (WHQ). Характер кровотечения, комплаентность, симптомы менопаузы и стоимость оценивались как вторичные конечные точки. Затраты (в канадских долларах 1997 года) оценивались с точки зрения общества и включали затраты на лечение в ходе исследования, мониторинг гормональной терапии, сопутствующее лечение, амбулаторные ресурсы, личные расходы и потерю времени пациента и лица, осуществляющего уход.

В общей сложности было зарегистрировано 182 женщины, 89 получили MP и 93 получили MPA. Улучшение симптомов климактерического периода наблюдалось с исходного уровня до 9-го месяца при обоих методах лечения. Средние баллы по всем областям SF-36 на 9-м месяце были выше, чем исходные баллы в обеих группах лечения, но увеличение не было статистически значимым. Все домены в пределах NHP и WHQ значительно улучшились за этот период для обеих групп (P &lt, or = 0,008). Только у пациентов, получавших МП, наблюдались конкретные улучшения в менструальных проблемах и когнитивных областях WHQ. Разница в средних 9-месячных затратах на одного пациента не была статистически значимой и составила 367 долларов +/- 120 долларов и 360 долларов +/- 369 долларов для пациентов, получающих MP и MPA, соответственно.

МП является клинически эффективной, хорошо переносимой и сопоставимой по стоимости альтернативой МПА.

Авторы исследования: N Ryan, A Rosner

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone

Отзывы пациентов на medroxyprogesterone