В этом исследовании сравнивались клиническая эффективность, время устранения симптомов и переносимость 5-дневного режима приема телитромицина с 10-дневным режимом приема высоких доз амоксициллина-клавуланата при остром бактериальном синусите (АБС). Дизайн и методы исследования: В этом многонациональном (41 центр в Канаде, Германии, Греции, Португалии и Турции) открытом исследовании, не имеющем неполноценности, пациенты >, /= 18 лет (n=298) с клиническими (>, симптомы 7 дней) и рентгенологическими (уровень воздуха/жидкости, общее помутнение, утолщение слизистой оболочки >,/=10 мм) диагноз АБС был рандомизирован для получения телитромицина 800 мг один раз в день в течение 5 дней или амоксициллина-клавуланата 875/125 мг два раза в день в течение 10 дней. Клиническую эффективность и переносимость оценивали во время контрольного визита (17-21-й день). Время до устранения симптомов было основано на ежедневной оценке отдельных симптомов в дневнике пациентов.
Показатель клинического успеха по протоколу (первичная конечная точка) при применении телитромицина (88,6% (109/123)) не уступал таковому при применении амоксициллина-клавуланата (88.8% (111/125)) (95% доверительный интервал: от -8,9 до 8,5). В популяции с модифицированным намерением к лечению (mITT) медиана времени снижения общего количества симптомов на 50% была значительно короче для телитромицина (4 дня) по сравнению с амоксициллином-клавуланатом (5 дней, р=0,044), медиана времени снижения общего количества симптомов на 75% составила: телитромицин, 7 дней, амоксициллин-клавуланат — 8 дней (р=0,115). Медиана времени снижения общей оценки симптомов до категории отсутствующих/очень легких (популяция mITT) составила 6 дней для телитромицина против 8 дней для амоксициллина-клавуланата (р=0,04). Все побочные эффекты, связанные с лечением, были в основном желудочно-кишечными и имели место у 20,7% (30/145) пациентов, получавших телитромицин, по сравнению с 31,8% (47/148) пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат (р=0,034). Сообщалось об одном серьезном АЭ в группе телитромицина, но считалось, что это не связано с лечением.
Это открытое рандомизированное исследование продемонстрировало, что лечение АБС телитромицином привело к сопоставимой клинической эффективности, более коротким срокам устранения симптомов и меньшему общему количеству ТЭА, чем лечение амоксициллином-клавуланатом.
Авторы исследования: Martin Desrosiers, Berrylin Ferguson, Jean Michel Klossek, Henri Drugeon, Ralph Mösges
Отзывы пациентов на amoxicillin