Почечная колика обычно характеризуется внезапным появлением сильной боли, иррадиирующей от бока к паху, и ее острое лечение в отделениях неотложной помощи, по сути, направлено на быстрое облегчение боли. Спазмофен(®) – это торговая марка Amriya Pharmaceutical Industries в форме ректальных суппозиториев, содержащих кетопрофен 100 мг и гиосцина бутилбромид 10 мг. Эта комбинация предназначена для быстрого облегчения сильных коликообразных болей в почечной системе, гепатобилиарной системе или желудочно-кишечном тракте. Цель этого исследования – сравнить однократную дозу ректальных суппозиториев Спазмофен с однократным внутривенным введением (в/в) кеторолака трометамина в дозе 30 мг/2 мл у пациентов с острой почечной коликой.
В исследование были включены в общей сложности 80 подходящих пациентов, последовательно обратившихся в отделения неотложной помощи двух медицинских центров с острой почечной коликой. Подходящие пациенты, подписавшие информированное согласие, были случайным образом распределены на две группы лечения: экспериментальная группа (группа Спазмофена), которая получала один ректальный суппозиторий Спазмофена плюс внутривенную инъекцию 2 мл физиологического раствора, и контрольная группа (группа кеторолака), которая получала одну ампулу кеторолака 30 мг/2 мл внутривенно плюс один плацебо-суппозиторий. Успех лечения, определяемый как изменение вербальной оценки от сильной или умеренной боли до отсутствия или легкой через 60 минут после введения дозы, сравнивался между группами с использованием точного критерия хи-квадрат/Фишера. Процентное снижение показателей по аналоговой шкале визуальной боли (VPA) через 15 и 60 минут после введения дозы сравнивали между группами с использованием Z-теста для определения пропорций.
Успешное лечение через 60 минут произошло у 35 из 40 (87,5%) пациентов, получавших Спазмофен, и у 33 из 40 (82,5%) пациентов, получавших кеторолак. Разница не была статистически значимой по точному критерию Фишера (Р=0,755). Среднее процентное снижение VPA через 15 минут составило 61,82% в группе, получавшей Спазмофен, и 64,76% в группе, получавшей кеторолак. Разница также не была статистически значимой с помощью Z-критерия пропорций (Р=0,795). Через шестьдесят минут после лечения Спазмофен ассоциировался со статистически значимым большим снижением VPA (среднее снижение на 92,36%), чем кеторолак (75,06%, Р=0,0466).
Однократная доза ректальных суппозиториев Спазмофен может быть безопасным и эффективным средством первой помощи при отделение неотложной помощи для облегчения острой почечной колики.
Авторы исследования: Mostafa Yakoot, Amel Salem, Sameh Yousef, Sherine Helmy
Отзывы пациентов на ketoprofen