Циклоспорин А (CsA) был введен в последние годы для лечения волчаночного нефрита у пациентов с резистентностью к стероидам или у пациентов с тяжелой токсичностью кортикостероидов.
Наше предыдущее исследование на педиатрических пациентах показало, что Неорал (новый состав микроэмульсии) обладает лучшей биодоступностью, чем капсулы CsA..
Чтобы оценить клиническую эффективность Неорала у детей с волчаночным нефритом по сравнению с традиционной терапией, мы провели открытое рандомизированное исследование на 40 детях в возрасте от 9 до 14 лет с волчаночным нефритом III-V класса и тяжелой протеинурией.
Им случайным образом назначали либо Неорал (5 мг/кг/сут), вводимый каждые 12 часов, либо преднизолон (2 мг/кг/сут) плюс циклофосфамид (2 мг/кг/сут) в течение 1 года.
Обе группы показали значительное снижение при протеинурии (Неорал: 4.62 +/- 1.93 чтобы 0.35 +/- 0.29 г/сут, P <, 0,05, преднизолон плюс циклофосфамид: 4.52 +/- 1.86 чтобы 0.62 +/- 0.21 г/сут, P <, 0,01). Титр гемолитического анализа CH50 снизился после 1 года лечения Неоралом (26.5 +/- 0.9 чтобы 21.4 +/- 2.2 Ед/мл, P <, 0,05). Уровни сывороточных антител к C3 и анти-двухцепочечной (ds) ДНК также снижались при применении препарата Neoral (C3: 86.2 +/- 6.8 чтобы 76.3 +/- 4.5 мг/дл, антитела против ds ДНК: 14.1 +/- 3.2 чтобы 8.2 +/- 1.4 МЕ/мл, P <, 0,05). В группе Неорала наблюдалось значительное увеличение скорости роста по сравнению с группой преднизолона плюс циклофосфамид (8.2 +/- 1.1 см/год против 2.7 +/- 0.6 см/год, P <, 0,01) с улучшением показателей роста.
В течение периода исследования пациенты Неорал хорошо переносится без существенных изменений функции почек, функции печени или липидного профиля.
Наше исследование предполагает, что Неорал, по-видимому, эффективен в подавлении протеинурии.
Неорал следует рассматривать как дополнительную терапию, возможно, со стероидосберегающим эффектом., при детском волчаночном нефрите.
Однако его долгосрочное применение требует дальнейших исследований.
Авторы исследования: L W Fu, L Y Yang, W P Chen, C Y Lin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide