Оценить клиническую эквивалентность 20 мг оксикодона с контролируемым высвобождением (Oxygesic, Mundipharma, Лимбург, Германия) и 200 мг трамадола с контролируемым высвобождением (Трамал лонг, Грюненталь, Ахен, Германия) при 12-часовом режиме дозирования в рандомизированном двойном слепом исследовании 54 пациентов с АСК I-III физический статус (классификация физического статуса Американского общества анестезиологов) пациентам, перенесшим операцию по поводу рака молочной железы.
Перед операцией проводилась общая анестезия с использованием ремифентанила и пропофола. Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы, получавшие либо 20 мг оксикодона с контролируемым высвобождением (группа Oxy), либо 200 мг трамадола с контролируемым высвобождением (группа Trama) с премедикацией (7,5 мг мидазолама) и снова 12 часов спустя. Все пациенты имели доступ к спасательным препаратам (внутривенно парацетамол). Основными переменными для клинической эквивалентности были различия между средними значениями показателей боли в покое и показателями боли при кашле в течение 24 часов после операции. Предел эквивалентности был определен как +/-10 по визуальной аналоговой шкале.
В исследование были включены пятьдесят четыре пациента. Что касается показателей боли в покое, было обнаружено, что 90% ДИ средних различий между группами лечения в течение 24 часов после операции находятся в пределах заданного предела эквивалентности [от -4,5 до +1,7], а значения ДИ для показателей боли при кашле [от -6,2 до +1,7] были аналогичными. Кумулятивный прием парацетамола в течение 24-часового периода наблюдения существенно не отличался между группой Oxy (1,32 +/-1,9 г) и группой Trama (1.61 +/- 1.1 g, p = 0,32). Не было выявлено существенных различий между группами лечения в отношении таких побочных эффектов, как тошнота (р = 0,13), рвота (р = 0,24) и зуд (р = 0,77). Также не было обнаружено различий в показателях удовлетворенности пациентов (р = 0,8) или общего восприятия пациентами послеоперационного обезболивания (р = 0,71).
20 мг оксикодона с контролируемым высвобождением клинически эквивалентны 200 мг трамадола с контролируемым высвобождением для послеоперационной анальгезии после операции по удалению молочной железы рак.
Авторы исследования: Sandra Kampe, Karsten Wolter, Mathias Warm, Oguzhan Dagtekin, Sasan Shaheen, Susanne Landwehr
Отзывы пациентов на paracetamol