Мы оценили клиническую эффективность и переносимость оксикодона с контролируемым высвобождением (CRO), сравнив его с внутривенной комбинацией трамадола/метамизола в этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании 35 пациентов с физическим статусом ASA I-III, перенесших операцию на сетчатке.
Перед операцией была проведена общая анестезия с использованием ремифентанила и пропофола. По прибытии в послеоперационную палату пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группа оксикодона с контролируемым высвобождением (группа CRO) получала 10 мг CRO. Через 12 ч после начальной дозы вводили еще 10 мг CRO. Одновременно с начальной дозой CRO и каждые 4 ч до 24 ч после операции группа CRO получала внутривенную инфузию изотонического физиологического раствора. По прибытии в послеоперационную палату группа трамадола/метамизола (группа ТМ) получила таблетку плацебо, а через 12 ч – второе плацебо. Одновременно 100 мг трамадола в сочетании с 1 г метамизола вводили внутривенно каждые 4 ч до 24 ч после операции. Все пациенты имели доступ к внутривенному введению опиоидных спасательных препаратов.
Показатель AUC качества обезболивания был значительно выше в группе CRO, чем в группе TM (p = 0,0023). Пациент оценил качество обезболивания значительно выше в группе CRO, чем в группе TM через 8 ч (р = 0,048), 16 ч (р = 0,009) и 24 ч (р = 0,001) после операции. Не было никакой статистической разницы в AUC для оценки боли между группами (р = 0,205). Группа CRO испытывала значительно меньшую тошноту, чем группа TM (р = 0,012). Шесть пациентов в группе TM, в отличие от ни одного в группе CRO, прервали исследование до завершения протокола исследования (p = 0,022).
Мы пришли к выводу, что CRO, введенный дважды в течение первых 24 ч после операции, превосходит внутривенное введение трамадола / метамизола для послеоперационной анальгезии после операции на сетчатке., с меньшим количеством побочных эффектов и большей удовлетворенностью пациентов.
Авторы исследования: J Kaufmann, S Yesiloglu, B Patermann, J Krombach, P Kiencke, S Kampe