Проанализировать влияние 1% офтальмологического раствора азитромицина в DuraSite (InSite Vision, Inc, Аламеда, Калифорния, США) на бактериальный конъюнктивит. Дизайн: Проспективное, рандомизированное, контролируемое транспортным средством, параллельное групповое многоцентровое клиническое исследование с двойной маскировкой.
Подходящие участники мужского или женского пола с клиническим диагнозом острого бактериального конъюнктивита были рандомизированы на прием либо 1% азитромицина в ДюраЗите, либо носителя в течение пяти дней. Инфицированные глаза вводили дважды в день в дни 1 и 2 и один раз в день в дни с 3 по 5. Культуры конъюнктивы получали на исходном этапе, на 2-м визите (день 3 или 4) и на 3-м визите (день 6 или 7). Первичной конечной точкой было клиническое разрешение признаков и симптомов (нулевая оценка по выделениям из глаз, бульбарной и пальпебральной инъекции) на 3-м визите. Показателями эффективности были клиническое разрешение и бактериальная эрадикация, оцененные в популяции согласно протоколу. Безопасность оценивалась по нежелательным явлениям, результатам щелевой лампы и офтальмоскопии. Двести семьдесят девять участников (n = 130, 1% азитромицин в ДюраЗите, n = 149, носитель) в возрасте от одного года до 96 лет были оценены на эффективность. Клиническое разрешение при использовании офтальмологического раствора азитромицина было статистически значимым по сравнению с таковым при использовании носителя (P = 0,030) на визите 3. Показатели эрадикации бактерий с помощью офтальмологического раствора азитромицина достигли 88,5% на визите 3 (P <, 0,001) и включали некоторые патогены, устойчивые к азитромицину in vitro. В целом, частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах лечения.
1% офтальмологический раствор азитромицина в ДюраЗите показал статистически значимые различия в клиническом разрешении и скорости уничтожения бактерий по сравнению с носителем. Поскольку он хорошо переносился в этой популяции, он может быть жизнеспособным вариантом лечения для детей и взрослых с бактериальным конъюнктивитом.
Авторы исследования: Mark B Abelson, Warren Heller, Aron M Shapiro, Erwin Si, Peng Hsu, Lyle M Bowman, AzaSite Clinical Study Group
Отзывы пациентов на azithromycin