Сравнить беклометазона дипропионата 3 мг/60 мл клизмы (BDP) и преднизолона натрия фосфата 30 мг/60 мл клизмы (PP) один раз в день у пациентов с активным дистальным язвенным колитом.
Сто пятьдесят семь пациентов были включены в многоцентровое 4-недельное рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты были обследованы на исходном этапе, через 2 и 4 недели.
Обе группы лечения показали статистически значимое улучшение клинической активности через 2 и 4 недели. Эндоскопия и биопсия показали снижение показателя активности в конце периода лечения в обеих группах. Статистически значимой разницы между двумя группами лечения не наблюдалось. Через 4 недели 29% пациентов в группе BDP и 25% в группе PP считались находящимися в клинической ремиссии, улучшение наблюдалось у 40% пациентов на BDP и у 47% на PP. Средние утренние уровни кортизола в плазме показали небольшое, но значительное снижение в группе PP, в то время как тест на АКТГ показал, что ни один препарат не влиял на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (HPA). В лабораторных тестах не наблюдалось никаких существенных изменений. Наконец, в обеих группах наблюдалась низкая частота нежелательных явлений.
Сделан вывод, что при местном лечении активного дистального язвенного колита клизмы BDP в дозе 3 мг столь же эффективны, как и клизмы PP в дозе 30 мг, без вмешательства в ось HPA.
Авторы исследования: M Campieri, M Cottone, F Miglio, F Manenti, M Astegiano, A D’Arienzo, F Manguso, G D’Albasio, A Bonanomi, R Galeazzi, A Orlando, G N Castiglione, P Gionchetti
Отзывы пациентов на beclomethasone