Боль после фоторефракционной кератэктомии (ФРК) является значительной, а обезболивающая эффективность и безопасность пероральных опиоидов в комбинации с ацетаминофеном не были полностью исследованы в исследованиях ФРК.

Оценить эффективность и безопасность комбинации кодеина с ацетаминофеном (парацетамолом) по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии для контроля боли после ФРК. Дизайн исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Единый третичный центр.

Один глаз был случайным образом выделен для вмешательства, в то время как другой глаз лечился плацебо. Глаза были прооперированы с интервалом в 2 недели. Участниками были взрослые старше 20 лет со стабильностью рефракции в течение ≥1 года, которым была проведена ФРК для коррекции близорукости или миопического астигматизма. Кодеин (30 мг) плюс ацетаминофен (500 мг) вводили перорально 4 раза в день в течение 4 дней после ФРК. Продолжительность наблюдения составила 4 месяца. Результаты исследования включали оценки боли через 1-72 часа, измеренные с помощью визуальной аналоговой шкалы, опросника боли Макгилла и Краткой инвентаризации боли, а также неблагоприятные события и заживление ран на роговице.

Из первоначальных 82 глаз 80 завершили исследование (40 вмешательств, 40 плацебо). Медиана (межквартильный диапазон) показателей боли, измеренных по визуальной аналоговой шкале, была статистически и клинически ниже во время лечения кодеином/ацетаминофеном по сравнению с плацебо: 1 час: 4 (2-4) против 6 (3-6), P &lt, 0,001, 24 часа: 4 (3-6) против 7 (6-9), P &lt, 0,001, 48 часов: 1 (0-2) против 3 (2-5), P &lt, 0,001 и 72 часа: 0 (0-0) против 0 (0-2), P = 0,001. Практически идентичные результаты были получены с помощью опросника боли Макгилла и шкал краткого описания боли. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении кодеина/ацетаминофена были сонливость (42%), тошнота (18%) и запор (5%). В обеих группах лечения не наблюдалось ни одного случая замедленного заживления эпителия.

При добавлении к обычной терапии пероральная комбинация кодеина/ацетаминофена была безопасной и значительно превосходила плацебо по контролю боли после ФРК. Регистрация клинического испытания: URL: http://www.clinicaltrials.gov . Уникальный идентификатор: NCT02625753.

Авторы исследования: Vinicius B P Pereira, Renato Garcia, Andre A M Torricelli, Adriana Mukai, Samir J Bechara

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на codeine