Иммуносупрессия хронической активной болезни Крона, резистентной или непереносимой к пуриновым антиметаболитам, по-прежнему остается клинической проблемой. Для получения длительного эффекта от применения инфликсимаба с антителом против TNF-альфа часто требуются повторные инфузии. Было показано, что метотрексат является умеренно эффективным препаратом для поддержания ремиссии при болезни Крона. Целью настоящего пилотного исследования была оценка комбинации инфликсимаба и метотрексата в качестве терапии рефрактерной болезни Крона.
В исследование были включены девятнадцать пациентов с хронической активной болезнью Крона, резистентной или непереносимой к азатиоприну. Пациенты получали либо две инфузии инфликсимаба (5 мг/кг) отдельно (n=8), либо в комбинации с длительным приемом метотрексата в дозе 20 мг/нед (n=11) в течение 48 недель.
Двое из восьми пациентов, получавших монотерапию инфликсимабом, и четверо из 11 пациентов, получавших инфликсимаб и сопутствующий метотрексат, прекратили лечение на 48-й неделе исключительно из-за недостаточной эффективности. Клиническая ремиссия на 48-й неделе наблюдалась у пяти из семи пациентов, получавших инфликсимаб и метотрексат, но только у двух из шести пациентов, получавших монотерапию инфликсимабом. Кроме того, пациенты, получавшие сопутствующий метотрексат, достигли ремиссии раньше (среднее время 2 против 18 недель) и нуждались в меньшем количестве стероидов (средняя доза преднизолона 0 против 11,8 мг). Несмотря на увеличение среднего числа нежелательных явлений на одного пациента в группе метотрексата, пропорции пациентов, испытывающих какие-либо нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, были одинаковыми в разных группах лечения.
Комбинация инфликсимаба с метотрексатом длительного действия может быть многообещающей концепцией при рефрактерной болезни Крона. Наши данные побуждают к более масштабным испытаниям.
Авторы исследования: Oliver Schröder, Irina Blumenstein, Jürgen Stein
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на infliximab