Было показано, что комбинированный парацетамол и ибупрофен более эффективны, чем любой из компонентов по отдельности при острой боли у взрослых, но зависимость дозы от дозы не была подтверждена. Целью данного исследования было определить зависимость анальгетической дозы от эффекта различных потенциальных доз комбинации фиксированных доз, содержащей парацетамол и ибупрофен, после операции на третьем моляре.
Пациенты в возрасте от 16 до 60 лет с умеренной или сильной болью после удаления по крайней мере двух пораженных третьих моляров были рандомизированы для получения препарата двойного слепого исследования в виде двух таблеток каждые 6 ч в течение 24 ч любого из следующих: две таблетки, комбинированная полная доза (парацетамол 1000 мг и ибупрофен 300 мг), одна таблетка, комбинированная половинная доза (парацетамол 500 мг и ибупрофен 150 мг), половина таблетки, комбинированная четвертная доза (парацетамол 250 мг и ибупрофен 75 мг) или плацебо. Основным показателем результата была скорректированная по времени суммарная разница в интенсивности боли за 24 часа (SPID 24), рассчитанная на основе оценок ВАШ 100 мм, собранных в течение нескольких временных точек в течение всего исследования.
В анализ были включены данные от 159 пациентов. Среднее значение (SD) с поправкой на время SPID в течение 24 ч составило 20,1 (18,0) комбинации полной дозы, 20,4 (20,8) комбинации половинной дозы, 19,3 (20,0) комбинации четверти дозы и 6,6 (19,8) плацебо. Наблюдалось значительное общее влияние дозы (р = 0,002) на первичный исход. Запланированные попарные сравнения показали, что все группы комбинированных доз превосходили плацебо (полная доза по сравнению с плацебо р = 0,004, половинная доза по сравнению с плацебо р = 0,002, четверть дозы по сравнению с плацебо р = 0,002). Общий эффект дозы также был значимым для оценки максимальной интенсивности боли по VAS (p = 0,048), скорости реакции (p = 0,0094), процента участников, нуждающихся в спасении (p = 0,025) и количества спасательных операций (p <, 0,001). Не было обнаружено существенного эффекта дозы в отношении времени до пикового снижения ВАШ или времени до значимого облегчения боли. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений были легкой (52,75%) или умеренной (40,16%) степени тяжести и не были связаны (30,7%) или маловероятно связаны (57,5%) с исследуемым препаратом.
Все дозы комбинации обеспечивают безопасное облегчение боли, превосходящее плацебо, у взрослых пациентов после операции по удалению третьего моляра.
Авторы исследования: Hartley C Atkinson, John Currie, John Moodie, Simon Carson, Steven Evans, James P Worthington, Leon J Steenberg, Eileen Bisley, Chris Frampton
Отзывы пациентов на paracetamol