Пероральный антагонист нейрокинина-1 апрепитант рекомендуется в нескольких рекомендациях для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), из-за высокоэметогенной химиотерапии рака. Мало что известно о целесообразности и безопасности применения апрепитанта у пациентов, получающих оксалиплатин.
В этом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании 3-й фазы мы набрали пациентов с колоректальным раком, которые проходили химиотерапию на основе оксалиплатина. Пациенты были централизованно рандомизированы в соотношении 1:1 к контрольной группе (антагонист 5-НТ3-рецепторов + дексаметазон) или группе апрепитантов (антагонист 5-НТ3-рецепторов+дексаметазон+апрепитант или фосапрепитант) на первом курсе. Все пациенты получали терапию апрепитантом/фосапрепитантом во время второго курса. Первичной конечной точкой была доля пациентов, у которых не было рвоты.
В этом клиническом исследовании приняли участие в общей сложности 413 пациентов из 25 центров Японии. Значительно больше пациентов в группе апрепитанта достигли полного отсутствия рвоты и отсроченной фазы, чем в контрольной группе (95,7% против 83,6% и 95,7% против 84,7% соответственно). В группе апрепитанта также был статистически значимо более высокий процент отсутствия значительной тошноты, полного ответа и полной защиты, чем в контрольной группе в целом. В контрольной группе процент отсутствия рвоты был выше во втором цикле, чем в первом цикле. Частота возникновения рвоты на 7-й день или позже была значительно выше в контрольной группе по сравнению с группой, принимавшей апрепитант. Другие нежелательные явления не были значимыми между группами.
Терапия апрепитантом была более эффективной, чем контрольная терапия для профилактики CINV у пациентов с колоректальным раком, получавших режим на основе оксалиплатина.
Авторы исследования: Junichi Nishimura, Taroh Satoh, Mutsumi Fukunaga, Hiroyoshi Takemoto, Ken Nakata, Yoshihito Ide, Takayuki Fukuzaki, Toshihiro Kudo, Yasuhiro Miyake, Masayoshi Yasui, Shunji Morita, Daisuke Sakai, Mamoru Uemura, Taish
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на oxaliplatin
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на fosaprepitant