Пероральная терапия стала первой линией лечения пациентов с легкой и умеренной эректильной дисфункцией (ЭД). Исследования показали, что силденафил может быть эффективен не у всех пациентов и связан с различными побочными эффектами и неблагоприятным взаимодействием с нитратами и ингибиторами фермента цитохрома Р450.
Целью было сравнить эффективность и безопасность трех различных пероральных комбинаций с самым высоким доза силденафила у мужчин с ЭД средней и тяжелой степени. Рандомизированное, двойное слепое, слепое активно контролируемое исследование II фазы было проведено в трех местах в Мексике.
После 4-недельного периода плацебо пациенты получали все четыре из следующих методов лечения, используя 4-полосную перекрестную схему: 40 мг фентоламин (PM) +6 мг апоморфина (Apo), 40 мг PM +150 мг папаверина (Pap), 40 мг PM +6 мг Apo +150 мг Pap (Трикомбо), 100 мг силденафила (SC). За исключением таблеток силденафила, все исследуемые препараты были слепыми.
ЭД от умеренной до тяжелой степени определялся как менее 50% успеха вагинального проникновения во время плацебо-перио.
В общей сложности было зарегистрировано 44 пациента, из 36 человек завершили все четыре периода лечения.
Все виды лечения дали значительный эффект в первичной переменной эффективности (Профиль сексуального контакта) по сравнению с исходным уровнем, однако статистически значимых различий между видами лечения обнаружено не было.
Наблюдался значительный эффект периода.
Кроме того, было обнаружено, что четыре метода лечения существенно не различались по пяти из шести вторичных переменных эффективности.
Самая низкая частота побочных эффектов, связанных с лечением (AE), наблюдалась в группе 40 мг PM + 6 мг Apo (9,8%), за которой следовали 100 мг SC (15%), а также две другие комбинации (16,7 и 17,5% соответственно). Наиболее частыми жалобами на АЭ были заложенность носа и головная боль. Пероральная комбинация вазоактивных средств может стать альтернативой силденафи.
Основываясь на этих результатах, комбинация фентоламина и апоморфина требует дальнейшего клинического исследования.
Авторы исследования: P I Lammers, E Rubio-Aurioles, R Castell, J Castaneda, R Ponce de Leon, D Hurley, M Lipezker, L A Loehr, F Lowrey
Отзывы пациентов на papaverine
Отзывы пациентов на sildenafil