Анальгетики являются важным компонентом лечения боли, связанной с раком. Фармакологическое лечение обычно начинают с неопиоидных анальгетиков, чаще всего ацетаминофена. Если обезболивание не достигается, в комбинации с ацетаминофеном могут быть использованы так называемые “слабые” опиоиды, такие как кодеин и гидрокодон. Побочные эффекты (AES) опиоидов включают запор, сонливость, тошноту и рвоту. Основываясь на результатах поиска литературы, данные, сравнивающие эффекты опиоидов, отсутствуют.
Целью этого исследования было сравнить обезболивающую эффективность и переносимость кодеина фосфата по сравнению с гидрокодона битартрата в комбинации с ацетаминофеном в облегчении боли, связанной с раком.
Это 23-дневное проспективное двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами было проведено в 3 колумбийских центрах: Университете Либре, Институте социального обеспечения и Больнице общего профиля Медельина, Кали, Колумбия. Амбулаторные пациенты с онкологическими заболеваниями имели право на участие в исследовании, если они были в возрасте >-18 лет и имели хроническую (продолжительность >/= 3 месяца) умеренную или сильную боль, связанную с раком (оценка по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале [ВАШ], > 3 см [умеренная], оценка по 4-балльной вербальной шкале интенсивности боли, >, 1 [умеренная]). Подходящие пациенты были рандомизированы для получения 1 таблетки кодеина/ацетаминофена (C/A) 30/500 мг или гидрокодона/ацетаминофена (H/A) 5/500 мг в течение 4 часов (общие суточные дозы 150/2500 и 25/2500 мг соответственно) в течение 23 дней. В обеих группах, если интенсивность боли оценивалась как >, 3 по ВАШ на 1 или 2 неделе, дозу удваивали. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших облегчения боли (определяемая как оценка >, 1 по 5-балльной вербальной шкале оценки [VRS] (0 = нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = много и 4 = полностью) в исследовании дни 1 и 2 и недели 1, 2 и 3. Вторичной конечной точкой была доля пациентов, у которых боль уменьшилась (ВАШ балл, <,- 3 см). О НЯ сообщали сами по 4-балльной шкале VRS (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая).
Из 121 пациента, принявшего участие, 59 получили C/A и 62 получили H/A. Из общего числа заболевших 59% были в возрасте от 60 до 89 лет, а 55% составляли мужчины. На исходном этапе 88% пациентов описали интенсивность своей боли как умеренную, 12% – как тяжелую. Из пациентов, получавших В/В, 58% ответили на начальную дозу 150/2500 мг/сут, а 8% пациентов ответили на двойную дозу, 34% не испытывали облегчения боли. У пациентов с H/A сообщалось, что боль отсутствовала или была легкой у 56% пациентов при начальной дозе 25/2500 мг/сут, еще 15% пациентов отреагировали на двойную дозу, остальные 29% пациентов не испытывали никакого облегчения боли. Ни одно из межгрупповых различий в частоте ответов не было значительным. Наиболее распространенными СОЭ в группах C/A и H/A были запор (36% и 29% соответственно), головокружение (24% и 19%), рвота (24% и 16%) и сухость во рту (15% и 18%), без существенных различий между группы.
В этом исследовании эффективность и переносимость были сопоставимы между C/A и H/A в течение 23 дней лечения у этих пациентов с умеренной или тяжелой хронической болью, связанной с раком.
Авторы исследования: René Fernando Rodriguez, Javier Mauricio Castillo, Maria Del Pilar Castillo, Paola Daza Nuñez, Mario Fernando Rodriguez, José Manuel Restrepo, Jorge Martin Rodriguez, Yamileth Ortiz, Ana Maria Angel