Цефтаролин фосамил, пролекарство активного метаболита цефтаролина, представляет собой парентеральный цефалоспорин широкого спектра действия, одобренный для лечения бактериальных инфекций средней и тяжелой степени тяжести, включая внебольничную пневмонию (ВП). В этом отчете представлена сводная информация о безопасности испытаний цеФтарОлина при внебольничной пневмонии в сравнении с испытаниями цефтриаксона (FOCUS) 1 и 2 (регистрационные номера: NCT00621504 и NCT00509106).
Пациенты, госпитализированные с CAP, нуждающиеся в внутривенной терапии и имеющие оценки класса риска исходов пневмонии Исследовательской группы (PORT), III или IV были рандомизированы (1:1) для получения 600 мг цефтаролина фосамила, вводимого внутривенно каждые 12 ч, или 1 г цефтриаксона, вводимого внутривенно каждые 24 ч в течение 5-7 дней. Все пациенты находились под наблюдением на предмет нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE), возникших с начала начальной инфузии исследуемого препарата до визита для проверки на излечение, серьезные нежелательные явления (SAE), включая смертельные случаи, возникшие до позднего последующего визита или в течение 30 дней после последней дозы, были дополнительно записано. Плановое лабораторное тестирование проводилось до визита для проверки излечения, внеплановое тестирование продолжалось до позднего последующего визита.
В общей сложности 1228 пациентов (613 в группе цефтаролина фосамила и 615 в группе цефтриаксона) получали любое количество препарата и были включены в анализ безопасности. Частота TEAEs (47,0% против 45,7%), SAEs (11,3% против 11,7%), прекращения лечения (4,4% против 4,1%) и смерти (2,4% против 2,0%) были одинаковыми в группах цефтаролина фосамила и цефтриаксона соответственно. У пациентов, получавших цефтаролин фосамил, наиболее часто отмечались диарея (4,2%), головная боль (3,4%) и бессонница (3,1%). Распределение TEAE в зависимости от тяжести также было одинаковым между группами, и у большинства пациентов в обеих группах лечения (≈75%) либо не было TEAE, либо были только легкие TEAE.
Данные исследований FOCUS 1 и FOCUS 2, представленные в этом интегрированном обзоре безопасности, демонстрируют что цефтаролин фосамил хорошо переносится, с профилем переносимости, аналогичным цефтриаксону и классу цефалоспоринов в целом, без каких-либо неожиданных проблем с безопасностью.
Авторы исследования: Douglas R Rank, H David Friedland, Joseph B Laudano
Отзывы пациентов на ceftriaxone