Эпилептическая энцефалопатия с электрическим эпилептическим статусом во сне (ESES) – это синдром эпилепсии, возникающий почти исключительно у детей, обычно в возрасте от 4 до 12 лет. Он характеризуется обильной эпилептической активностью, вызванной сном, на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) и приобретенными когнитивными и поведенческими нарушениями. Цель лечения – предотвратить дальнейшее снижение или даже улучшить когнитивные функции. Основываясь в основном на небольших и ретроспективных исследованиях, многие врачи считают кортикостероиды и клобазам наиболее эффективными фармакологическими методами лечения. Это европейское многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения влияния кортикостероидов и клобазама на когнитивные функции через 6 месяцев. Вторичные результаты включают когнитивное функционирование через 18 месяцев, нарушения ЭЭГ во время сна, безопасность и переносимость, а также частоту приступов. Мы также стремились выяснить, можно ли предсказать ответ на лечение эпилептической энцефалопатии с помощью ESES путем измерения медиаторов воспаления и аутоантител в сыворотке крови.
Прагматическое исследование будет проведено в центрах, имеющих опыт в лечении редких синдромов детской эпилепсии по всей Европе. В общей сложности 130 пациентов в возрасте от 2 до 12 лет с эпилептической энцефалопатией с ESES будут включены и рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо кортикостероидов (ежемесячные внутривенные импульсы метилпреднизолона или ежедневный пероральный преднизолон), либо перорального клобазама в течение 6 месяцев в соответствии с открытой структурой параллельных групп. Последующие визиты с клинической оценкой, ЭЭГ и нейропсихологическим тестированием запланированы на срок до 18 месяцев. Образцы крови для анализа на цитокины и аутоантитела берутся до начала лечения и через 8 месяцев после начала лечения.
Лечение эпилептической энцефалопатии с помощью ESES направлено на улучшение когнитивных результатов. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет проведено сравнение наиболее часто используемых методов лечения, то есть кортикостероидов и клобазама. Если исследование докажет превосходство одного метода лечения над другим или выявит биомаркеры ответа на лечение, результаты помогут клиницистам в раннем лечении этого тяжелого эпилептического синдрома. Пробная регистрация: ISRCTN, ISRCTN42686094 . Зарегистрирован 24 мая 2013 года.
Авторы исследования: Bart van den Munckhof, Alexis Arzimanoglou, Emilio Perucca, Heleen C van Teeseling, Frans S S Leijten, Kees P J Braun, Floor E Jansen, RESCUE ESES study group
Отзывы пациентов на methylprednisolone