Сравнить безопасность и эффективность местного 1% крема с пенцикловиром и кремом для контроля носителя (плацебо) для лечения рецидивирующего эпизода простого герпеса на губах (герпеса) у иммунокомпетентных пациентов. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, инициированное пациентом, 2-х стороннее параллельное клиническое исследование. Пациентам проспективно назначались исследуемые препараты, и лечение было начато пациентом самостоятельно в течение 1 часа после появления первых признаков или симптомов рецидива.
В общей сложности 31 амбулаторная клиника в Соединенных Штатах в различных условиях, включая частную практику, государственные медицинские учреждения и университеты. Пациенты: В остальном здоровые люди с частыми эпизодами простого губного герпеса в анамнезе. В общей сложности 2209 пациентов были включены в исследование и получали исследуемые препараты, а 1573 начали лечение по поводу рецидива. Вмешательства: Крем для местного применения с 1% пенцикловиром или крем для контроля носителя. Испытуемые применяли лечение каждые 2 часа во время бодрствования в течение 4 дней подряд. Основные показатели результата: Заживление повреждений было основной переменной эффективности. Вторичные конечные точки включали время до потери боли в очаге поражения и время до прекращения выделения вируса.
Заживление классических поражений (пузырьков, язв и/или корок) было на 0,7 дня быстрее у пациентов, получавших пенцикловир, по сравнению с теми, кто получал крем для контроля носителя (медиана, 4,8 дня против 5,5 дней, отношение рисков [ОР] 1,33, 95% доверительный интервал [CI], 1,18-1,49, P<,0,001). Боль (медиана 3,5 дня против 4,1 дня, ОР 1,22, 95% ДИ 1,09-1,36, P<,0,001) и выделение вируса поражения (медиана 3 дня против 3 дней, ОР 1,35, 95% ДИ 1,10-1,64, P=0,003) также уменьшились в большей степени быстрее для пациентов, получавших пенцикловир, по сравнению с пациентами, которые применяли контроль транспортного средства. Эффективность крема с пенцикловиром была очевидна при раннем начале терапии (стадия продрома или эритемы) и при позднем начале (стадия папулы или везикулы). Частота нежелательных явлений была сопоставима в группах пенцикловира и плацебо.
Крем с пенцикловиром является первым средством, которое четко продемонстрировало влияние на течение рецидивирующего герпеса на губах у иммунокомпетентных пациентов. Эффективность была замечена во всех клинических и лабораторных показателях заболевания (заживление поражения, устранение боли и прекращение выделения вируса). Более быстрое заживление и устранение боли наблюдались как у пациентов, которые впервые применили крем с пенцикловиром на стадиях продрома и эритемы, так и у тех, кто начал лечение на стадиях поражения папул и везикул.
Авторы исследования: S L Spruance, T L Rea, C Thoming, R Tucker, R Saltzman, R Boon
Отзывы пациентов на penciclovir