Валацикловир, 1-валиловый эфир ацикловира, обеспечивает пероральную биодоступность ацикловира в 3-5 раз выше, чем у самого ацикловира, и быстро и полностью превращается в ацикловир в печени. Соответственно, валацикловир обладает той же противовирусной активностью, что и ацикловир, но обладает потенциалом для усиления клинической активности и/или менее частого применения из-за его превосходной фармакокинетики.
Мы провели двойное слепое, плацебоконтролируемое, инициированное пациентом клиническое исследование перорального валацикловира в дозе 500 или 1000 мг или соответствующих таблеток плацебо два раза в день в течение 5 дней для острого лечения 1 эпизода рецидива генитального герпеса среди 987 здоровых добровольцев.
Обе дозы валацикловира были одинаково эффективны. У пациентов, получавших меньшую дозу валацикловира, средняя продолжительность эпизода составила 4,0 дня по сравнению с 5,9 днями у пациентов, получавших лечение плацебо (отношение рисков 1,9, 95% доверительный интервал [Cl] 1,6-2,3). Терапия валацикловиром увеличила долю пациентов, у которых было предотвращено развитие везикулярных и язвенных поражений по сравнению с лечением плацебо: 31% против 21% (относительный риск 1,5, 95% ДИ 1,1-1,9). Терапия валацикловиром ускорила исчезновение боли (отношение рисков 1,8, 95% ДИ 1,5-2,1) и время до прекращения выделения вируса (отношение рисков 2,9, 95% ДИ 2,1-3,9). Побочные реакции в группах, получавших валацикловир, были сопоставимы с таковыми в группе плацебо.
Терапия валацикловиром обеспечила клинически значимое преимущество для пациентов, которое включало сокращение продолжительности поражений, продолжительности боли или дискомфорта и продолжительности выделения вируса. Кроме того, это исследование, насколько нам известно, обеспечивает первую убедительную демонстрацию того, что противовирусная терапия может предотвратить развитие поражения. Эти результаты должны побудить к пересмотру роли эпизодического лечения в лечении рецидивирующего генитального герпеса.
Авторы исследования: S L Spruance, S K Tyring, B DeGregorio, C Miller, K Beutner