134 пациента с приобретенной апластической анемией (АА) получали HALG в дозе 15 мг/кг/сут в течение 5 дней и метилпреднизолон в течение 1 месяца и были рандомизированы для получения (n = 69) или отказа (n = 65) оксиметолона в дозе 2 мг/кг/сут.
ежедневно в течение 4 месяцев.Ранняя смертность (< 120 дней) была сопоставима в двух группах 12/69 (17%) и 11/65 (17%) и коррелировала с тяжестью заболевания (39%, 10% и 6% соответственно у пациентов с количеством нейтрофилов (PMN) < 0,2, 0,2-0,5, >, 0,5 х 10(9)/л). Частота ответа через 120 дней была значительно выше у пациентов, получавших андрогены (56% против 40%, Р = 0,04), она составила 68% против 48% (Р = 0,02) у пациентов, переживших 120 дней, и 78% против 27% (Р = 0,03) у женщин с PMN менее 0,5 х 10(9)/.
В многофакторном анализе Кокса у пациентов с ПМН менее 0,5 х 10(9)/л вероятность ответа без андрогенов была снижена по сравнению с группой лечения андрогенами (Р = 0,05). Выживаемость была сопоставимой в двух группах (71% против 65%). Он был выше (74% против 50%), но незначительно (Р = 0,1) у женщин с PMN <, or = 0,5 х 10(9)/л, получавших андроген.
Побочные эффекты, включая биохимические нарушения и вирилизацию, можно было контролировать и они были обратимы.
В заключение, добавление андрогенов к HALG и метилпреднизолону в качестве первой линии лечения апластической анемии значительно улучшает скорость ответа через 4 месяца, особенно у женщин с низким количеством нейтрофилов, хотя существенного влияния на кратковременную выживаемость нет.
Обратимые побочные эффекты оправдывают применение андрогенов в качестве дополнения к первому курсу АЛГ у женщин с тяжелой формой АА.
Авторы исследования: A Bacigalupo, M Chaple, J Hows, M T Van Lint, S McCann, D Milligan, J Chessells, A H Goldstone, J Ottolander, E T van’t Veer, et al.
Отзывы пациентов на methylprednisolone