Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки одного месяца лечения амоксициллином-клавуланатом калия детей с секреторным средним отитом.
В общей сложности 264 ребенка в возрасте от 1 до 10 лет были случайным образом назначены либо антибиотики, либо лечение плацебо, 43 пациента были исключены во время лечения, равномерно распределены в обеих группах, в результате чего 221 пациент завершил tria.
Критерием включения был результат тимпанометрии типа C2 и типа B продолжительностью не менее трех месяцев.
Тимпанометрия была выполнена каждый месяц в течение 12 дополнительных месяцев.
В конце периода лечения болезнь обратилась вспять у 61% в группе, получавшей антибиотики, по сравнению с 30% в группе, получавшей плацебо (Р менее 0,0001), и улучшение было устойчиво значительным в пользу антибиотика в течение восьми месяцев.
Эффект наблюдался во всех возрастных группах и не зависел от латеральности заболевания.
Состояние среднего уха в конце лечения было определяющим фактором для результатов тимпанометрии через год после лечения.
После окончания лечения не было различий между тимпанометрией у пациента, получавшего антибиотик, и пациент, получавший плацебо.
Лечение антибиотиками переводит отдельного пациента с плохого на лучшее тимпанометрическое состояние, поэтому антибиотики могут быть рекомендованы при лечении секреторного среднего отита перед установкой вентиляционных трубок.
Авторы исследования: J Thomsen, J Sederberg-Olsen, V Balle, R Vejlsgaard, S E Stangerup, G Bondesson
Отзывы пациентов на amoxicillin