Хронический риносинусит (CRS) с полипозом носа является распространенным явлением. Долгосрочная эффективность и безопасность подходов к медицинскому ведению не очень хорошо известны.

Оценить эффективность и безопасность 2-недельного режима пероральной стероидной терапии с последующей 26-недельной последовательной поддерживающей терапией местными стероидами. Дизайн: Параллельное рандомизированное исследование с компьютерной рандомизацией блоков и централизованным распределением. Пациенты и исследователи были слепы к групповому распределению. (ClinicalTrials.gov регистрационный номер: NCT00788749)

Специализированная ринологическая клиника в Тейсайде, Шотландия. Пациенты: 60 взрослых с CRS и полипами носа среднего или большего размера, которые были направлены их лечащими врачами для оказания специализированной помощи. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема перорального преднизолона в дозе 25 мг/сут или плацебо в течение 2 недель, затем в обеих группах назначались назальные капли флутиказона пропионата по 400 мкг два раза в день в течение 8 недель, а затем назальный спрей флутиказона пропионата по 200 мкг два раза в день в течение 18 недель. недели.

Оценка полипа (первичный результат), оценка гипосмии, качество жизни, симптомы, проходимость носа, функция надпочечников и подвижность костей.

Среднее снижение степени полипа от исходного уровня до 2 недель составило 2,1 единицы (SD, 1,1) в группе преднизолона и 0,1 единицы (SD, 1,0) в группе плацебо (средняя разница между группами -1,8 единиц [95% ДИ от -2,4 до -1,2 единиц], P &lt, 0,001). Разница между группами составила -1,08 ед. (ДИ от -1,74 до -0,42 ед., Р = 0,001) через 10 недель и -0,8 ед. (ДИ от -1,8 до 0,2 ед., Р = 0,11) через 28 недель. Среднее снижение показателя гипосмии от исходного уровня до 2 недель составило 31,12 мм (SD, 30,1) в группе преднизолона и 1,41 мм (SD, 30,6) в группе плацебо (средняя разница между группами -28,33 мм [ДИ от -42,71 до -13,96 мм], Р = 0,002). Разница между группами составила -16,06 мм (ДИ от -30,99 до -1,13 мм, Р = 0,03) через 10 недель и -12,13 мм (ДИ от -30,55 до 6,29 мм, Р = 0,19) через 28 недель. Терапия преднизолоном приводила к временному угнетению функции надпочечников и увеличению объема костной ткани через 2 недели с возвращением к исходному уровню через 10 и 28 недель. Ограничения: Пациенты были направлены из первичной медицинской помощи в одноцентровую ринологическую клинику, что ограничивает обобщаемость результатов. Серийные измерения суррогатов воспаления носа (таких как уровни оксида азота или цитокинов) не проводились.

Начальная пероральная стероидная терапия с последующей терапией местными стероидами, по-видимому, более эффективна в течение 6 месяцев, чем только местная стероидная терапия, в уменьшении размера полипа и улучшении обоняния у пациентов, направленных на специализированный уход за больными с полипозом носа, по крайней мере, средней степени тяжести. Основной источник финансирования: Офис главного научного сотрудника Шотландии, Программа малых грантов Национальной службы здравоохранения Тейсайда и Анонимный целевой грант от Университета Данди.

Авторы исследования: Sriram Vaidyanathan, Martyn Barnes, Peter Williamson, Pippa Hopkinson, Peter T Donnan, Brian Lipworth

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluticasone