Пероральный ингибитор протеасом иксазомиб одобрен в Соединенных Штатах, Европейском союзе и других странах в комбинации с пероральным леналидомидом и дексаметазоном (Rd) для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили по крайней мере одну предшествующую терапию.
Одобрение было основано на глобальное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы TOURMALINE-MM1 иксазомиба-Rd (IRd) по сравнению с плацебо-Rd у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой.
IRd привело к значительному улучшению выживаемости без прогрессирования по сравнению с плацебо-Rd (медиана: 20·6 в.
14·7 месяцев, коэффициент опасности 0·74). Общими токсическими явлениями, которые чаще наблюдались при IRd по сравнению с плацебо-Rd, были тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, запор, сыпь, периферическая невропатия, периферические отеки и боли в спине, обычно они были 1/2 степени тяжести, за исключением тромбоцитопении (19% v.
9% 3/4 степени), который казался управляемым и обратимым, без каких-либо различий между группами в значительном кровотечении или прекращении приема дозы.
Кумулятивной токсичности не наблюдалось, что указывает на потенциальную целесообразность длительного лечения ИРд.
Проанализированы данные о безопасности препарата ТУРМАЛИН-ММ1 и представлены рекомендации по лечению клинически значимых нежелательных явлений, связанных с ИРд.
С большинством токсических явлений можно было справиться с помощью поддерживающей терапии и задержки или снижения дозы по мере необходимости.
Врачи должны знать и понимать эти потенциальные побочные эффекты, чтобы оптимизировать и продлить пользу для пациентов.
Авторы исследования: Shaji Kumar, Philippe Moreau, Parameswaran Hari, Maria-Victoria Mateos, Heinz Ludwig, Chaim Shustik, Tamas Masszi, Andrew Spencer, Roman Hájek, Kenneth Romeril, Irit Avivi, Anna M Liberati, Monique C Minnema, Her
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide