Полностью пероральная комбинация иксазомиба, циклофосфамида и дексаметазона (МКБ) хорошо переносится и эффективна при впервые диагностированной и рецидивирующей множественной миеломе (ММ). Мы провели MUKeight, рандомизированное, контролируемое, открытое, параллельное групповое многоцентровое исследование II фазы у пациентов с рецидивом ММ после предшествующего лечения талидомидом, леналидомидом и ингибитором протеасом (ISRCTN58227268), с основной целью проверить, улучшил ли ICD клиническую активность по сравнению с циклофосфамидом и дексаметазоном (CD) с точки зрения выживаемости без прогрессирования (PFS). В период с января 2016 года по декабрь 2018 года 112 участников были рандомизированы между МКБ (n = 58) и БК (n = 54) в 33 центрах Великобритании.
Средний возраст пациентов составлял 70 лет, и они получали медиану из четырех предыдущих линий терапии.
74% были отнесены к категории frai.Медиана PFS в группе ICD составила 5,6 месяца по сравнению с 6,7 месяцами при CD (отношение рисков (HR) = 1,21, 80% ДИ 0,9-1,6, p = 0,3634). Частота ответов и общая выживаемость существенно не различались между МКБ и БК. Изменения или пропуска доз, а также серьезные нежелательные явления (SAE) чаще встречались при АР МКБ.
Таким образом, добавление иксазомиба к циклофосфамиду и дексаметазону не улучшило исходы у сравнительно слабых пациентов, включенных в исследование MUKeight.
Авторы исследования: Holger W Auner #, Sarah R Brown #, Katrina Walker, Jessica Kendall, Bryony Dawkins, David Meads, Gareth J Morgan, Martin F Kaiser, Mark Cook, Sadie Roberts, Christopher Parrish, Gordon Cook
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide