Предшествующее лечение у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой может повлиять на результаты последующей терапии.
Мы проанализировали эффективность и безопасность в соответствии с предшествующим лечением в исследовании 3 фазы TOURMALINE-MM1 иксазомиб-леналидомид-дексаметазон (иксазомиб-Rd) по сравнению с плацебо-R.
Пациенты с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой получали иксазомиб-Rd или плацебо-R.
Эффективность и безопасность оценивались в подгруппах, определенных в соответствии с типом (ингибитор протеасом [PI] и иммуномодулирующий препарат) и количеством (1 в.
2 или 3) предшествующей терапии.
Из 722 пациентов 503 (70%) получали предшествующую терапию и 397 (55%) получали предшествующую терапию леналидомидом/талидомидом, 425 пациентов получали 1 предшествующую терапию, а 297 получали 2 или 3 предшествующих терапии..
При медиане наблюдения ~15 месяцев PFS была продлена с помощью иксазомиба-Rd v.
плацебо-Rd независимо от типа ранее полученной терапии, ОР 0,739 и 0,749 у пациентов, подвергшихся воздействию PI и не получавших его, ОР 0,744 и 0,700 у пациентов, получавших иммуномодулирующие препараты, и у пациентов, не получавших их, соответственно.
Польза от ПФС при применении иксазомиба-Rd против плацебо-Rd оказалась большей у пациентов с 2 или 3 предшествующими терапиями (ОР 0,58) и у пациентов с 1 предшествующей терапией без предварительной трансплантации (ОР 0,60) по сравнению с те, у кого была 1 предшествующая терапия и трансплантация (ОР 1,23). Во всех подгруппах токсичность соответствовала токсичности, наблюдаемой в популяции с намерением лечить.
У пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой иксазомиб-Рд ассоциировался с постоянным клиническим эффектом.
плацебо-Рд независимо от предшествующего лечения с бортезомибом или иммуномодулирующим препаратом.
Пациенты с 2 или 3 предшествующими терапиями или 1 предшествующей терапией без трансплантации, по-видимому, имели большую пользу, чем пациенты с 1 предшествующей терапией и трансплантатом.
ТУРМАЛИН-MM1 зарегистрирован на clinicaltrials.gov идентификатор: 01564537.
Авторы исследования: María-Victoria Mateos, Tamas Masszi, Norbert Grzasko, Markus Hansson, Irwindeep Sandhu, Ludek Pour, Luísa Viterbo, Sharon R Jackson, Anne-Marie Stoppa, Peter Gimsing, Mehdi Hamadani, Gabriela Borsaru, Deborah Berg
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib