Дизайн исследования: Проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование.
Оценить эффективность и переносимость нимесулида, селективного к циклооксигеназе (ЦОГ)-2 противовоспалительного средства по сравнению с ибупрофеном у пациентов с острой пояснично-крестцовой болью в спине. Резюме исходных данных: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) были более эффективны, чем плацебо, у пациентов с неосложненной острой болью в пояснице в предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях. Эффективность и переносимость нового ЦОГ-2-селективного противовоспалительного препарата еще не установлены.
В исследование были включены сто четыре пациента в возрасте 18-65 лет с острой болью в пояснице. Пациенты были случайным образом распределены либо на пероральный прием нимесулида (100 мг два раза в день в течение 10 дней), либо на прием ибупрофена (600 мг три раза в день в течение 10 дней). Показатели результатов по визуальной аналоговой шкале представляли собой среднее значение интенсивности боли и облегчения боли, скованности в спине, функционального состояния и результатов физического обследования. Все побочные эффекты регистрировались при каждом посещении.
При обеих исследуемых терапиях наблюдалось явное улучшение всех измеренных параметров боли и параметров функции спины, измеренных с третьего дня лечения и далее. Способность пациентов выполнять повседневные задачи показала улучшение в обеих группах (P <, 0,001), но статистически значимая разница была обнаружена между двумя группами в пользу группы нимесулида (P <, 0,05) через 10 дней. Нимесулид был более эффективен, чем ибупрофен, в улучшении измерения бокового изгиба (Р = 0,026). Нимесулид и ибупрофен обеспечили одинаковую степень улучшения в модифицированных тестах Шобера, а также в показателях интенсивности боли и жесткости спины. При применении ибупрофена сообщалось о большем количестве желудочно-кишечных побочных эффектов, чем при применении нимесулида, и сравнение показало тенденцию (Р = 0,067). Десять побочных эффектов имели место в группе нимесулида у 7 (13%) пациентов и 13 в группе ибупрофена у 11 (21%) пациентов.
Результаты подтвердили, что селективный ингибитор ЦОГ-2 нимесулид является эффективным и хорошо переносимым средством для использования в общей практике для лечения острой боли в пояснице. Частота желудочно-кишечных побочных эффектов при применении нимесулида, по-видимому, ниже, чем при применении ибупрофена.
Авторы исследования: T Pohjolainen, A Jekunen, L Autio, H Vuorela
Отзывы пациентов на nimesulide