Предпосылки и методы: Мы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности имплантации ганцикловира в дозе 1 мкг/ч для лечения впервые диагностированного цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Пациенты с ранее нелеченным периферическим ЦМВ-ретинитом были рандомизированы либо на немедленное лечение имплантатом ганцикловира, либо на отсроченное лечение. Стандартизированные фотографии глазного дна были сделаны с интервалом в 2 недели и проанализированы в скрытом режиме. Конечной точкой исследования было прогрессирование ретинита, основанное на фотографической оценке.
В исследование были включены двадцать шесть пациентов (30 глаз). Среднее время до прогрессирования ретинита составило 15 дней в группе отсроченного лечения (n = 16) против 226 дней в группе немедленного лечения (n = 14) (P <, .00001, логарифмический ранговый тест). В ходе исследования 39 первичных имплантатов и 12 сменных имплантатов были установлены в глаза, нуждающиеся в немедленном лечении, в глаза с отсроченным лечением, которые прогрессировали, или в контралатеральные глаза, у которых развился ЦМВ-ретинит. Послеоперационные осложнения в общей серии включали семь поздних отслоений сетчатки и один разрыв сетчатки без отслоения. Конечная острота зрения составила 20/25 или выше в 34 из 39 глаз. Предполагаемый риск развития ЦМВ-ретинита в другом глазу составлял 50% через 6 месяцев. Подтвержденное биопсией висцеральное ЦМВ-заболевание развилось у восьми (31%) из 26 пациентов. Медиана выживаемости составила 295 дней.
Имплантат ганцикловира эффективен для лечения ЦМВ-ретинита. У пациентов с односторонним ЦМВ-ретинитом, получающих лечение с помощью имплантата, вероятно, разовьется ЦМВ-ретинит в другом глазу, а у некоторых пациентов разовьется висцеральное ЦМВ-заболевание.
Авторы исследования: D F Martin, D J Parks, S D Mellow, F L Ferris, R C Walton, N A Remaley, E Y Chew, P Ashton, M D Davis, R B Nussenblatt
Отзывы пациентов на ganciclovir