Рекомендуется противовирусная профилактика у серопозитивных к цитомегаловирусу (ЦМВ) реципиентов трансплантата почки (КТ), получающих антитимоцитарный глобулин (АТГ) в качестве индукции. Альтернативная стратегия преждевременного прекращения профилактики после восстановления ЦМВ-специфического клеточно-опосредованного иммунитета (ЦМВ-CMI) (иммуноуправляемая профилактика) не изучалась. Наша цель состояла в том, чтобы определить, является ли эффективным и безопасным прекращение профилактики при обнаружении ЦМВ-CMI и продолжение превентивной терапии.

В этом открытом клиническом исследовании без неполноценности пациенты были рандомизированы 1:1, чтобы следовать иммуноуправляемой стратегии, получая профилактику до выздоровления от ЦМВ-CMI или получая профилактику фиксированной продолжительности до 90-го дня. После профилактики была показана превентивная терапия (валганцикловир по 900 мг два раза в день) в обеих руках до 6-го месяца. Первичным и вторичным исходами были частота заболевания ЦМВ и репликация, соответственно, в течение первых 12 месяцев. Желательность ранжирования результатов (DOOR) оценивала 2 вредных события (заражение ЦМВ/репликация и нейтропения).

В общей сложности 150 ЦМВ-серопозитивных реципиентов КТ были распределены случайным образом. Не было никакой разницы в частоте заболевания ЦМВ (0% против 2,7%, Р = 0,149) и репликации (17,1% против 13,5%, логарифмический тест, Р = 0,422) между обеими группами. Частота нейтропении была ниже в группе с иммунологическим контролем (9,2% против 37,8%, отношение шансов 6,0, P &lt, 0,001). В общей сложности 66,1% пациентов в группе с иммунологическим контролем показали лучший результат, что указывает на большую вероятность лучшего исхода.

Профилактика может быть преждевременно прекращена у ЦМВ-серопозитивных пациентов с КТ, получающих АТГ, когда ЦМВ-CMI восстанавливается, поскольку не наблюдается значительного увеличения частоты репликации ЦМВ или заболевания. Регистрация клинических испытаний: NCT03123627.

Авторы исследования: Aurora Páez-Vega, Belén Gutiérrez-Gutiérrez, Maria L Agüera, Carme Facundo, Dolores Redondo-Pachón, Marta Suñer, Maria O López-Oliva, Jose R Yuste, Miguel Montejo, Cristina Galeano-Álvarez, Juan C Ruiz-San Millan

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir

Отзывы пациентов на valganciclovir