Важность: Несмотря на использование стратегии профилактики цитомегаловируса (ЦМВ), включающей противовирусную профилактику для реципиентов трансплантата печени с высоким риском ЦМВ-серонегативного трансплантата у серопозитивных доноров, наблюдается высокая частота заболевания ЦМВ с отсроченным началом послепрофилактики. Альтернативный подход, превентивная терапия (начало противовирусной терапии при ранней бессимптомной ЦМВ-виремии, выявленной с помощью эпиднадзорного тестирования), ранее напрямую не сравнивался с противовирусной профилактикой у этих пациентов.

Сравнить превентивную терапию с противовирусной профилактикой у ЦМВ-серонегативных реципиентов трансплантата печени с серопозитивными донорами для профилактики заболевания ЦМВ. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное клиническое исследование превентивной терапии против противовирусной профилактики у 205 ЦМВ-серонегативных реципиентов трансплантата печени с серопозитивными донорами в возрасте старше 18 лет. Исследование проводилось в 6 академических центрах трансплантации в Соединенных Штатах в период с октября 2012 года по июнь 2017 года, с последним последующим наблюдением в июне 2018 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы 1:1 для получения либо превентивной терапии (валганцикловир, 900 мг, два раза в день до 2 последовательных отрицательных тестов с интервалом в неделю) при виремии, выявленной еженедельной ЦМВ-полимеразной цепной реакцией в плазме крови в течение 100 дней (n = 100), либо валганцикловир, 900 мг, ежедневно в течение 100 дней в качестве противовирусного средства. профилактика (n = 105). Основные результаты и меры: Первичным исходом была частота заболевания ЦМВ к 12 месяцам, определяемая как синдром ЦМВ (ЦМВ-виремия и клинические или лабораторные данные) или заболевание конечных органов. Вторичные исходы включали острое отторжение аллотрансплантата, оппортунистические инфекции, выживаемость трансплантата и пациента, а также нейтропению.

Среди 205 пациентов, которые были рандомизированы (средний возраст 55 лет, 62 женщины [30%]), все 205 (100%) завершили исследование. Частота ЦМВ-инфекции была значительно ниже при превентивной терапии, чем при противовирусной профилактике (9% [9/100] против 19% [20/105], разница 10% [95% ДИ от 0,5% до 19,6%], Р = 0,04]). Частота отторжения аллотрансплантата (28% против 25%, разница 3% [95% ДИ от -9% до 15%]), оппортунистических инфекций (25% против 27%, разница 2% [95% ДИ от -14% до 10%]), потери трансплантата (2% против 2%, разница, &lt,1% [95% ДИ, от -4% до 4%]) и нейтропения (13% против 10%, разница, 3% [95% ДИ, от -5% до 12%]) существенно не отличались для превентивной терапии по сравнению с противовирусной профилактикой группа, соответственно. Смертность от всех причин при последнем наблюдении составила 15% в группе превентивной терапии против 19% в группе противовирусной профилактики (разница 4% [95% ДИ от -14% до 6%], P = 0,46). Выводы и актуальность: Среди реципиентов ЦМВ-серонегативного трансплантата печени с серопозитивными донорами применение превентивной терапии по сравнению с противовирусной профилактикой привело к снижению частоты заболевания ЦМВ в течение 12 месяцев. Необходимы дальнейшие исследования для воспроизведения этих результатов и оценки долгосрочных результатов. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01552369.

Авторы исследования: Nina Singh, Drew J Winston, Raymund R Razonable, G Marshall Lyon, Fernanda P Silveira, Marilyn M Wagener, Terry Stevens-Ayers, Bradley Edmison, Michael Boeckh, Ajit P Limaye

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir

Отзывы пациентов на valganciclovir