Всемирная организация здравоохранения рекомендует госпитализацию и инъекционное лечение антибиотиками для маленьких детей (в возрасте 0-59 дней), у которых имеются признаки возможной серьезной бактериальной инфекции. Учащенное дыхание само по себе не связано с высоким риском смертности у младенцев раннего возраста, и в некоторых условиях его лечат пероральными антибиотиками. Это исследование было разработано для изучения безопасности и эффективности перорального применения амоксициллина у маленьких детей с учащенным дыханием по сравнению с инъекционной комбинацией пенициллина и гентамицина. В настоящее время исследование проводится в Демократической Республике Конго, Кении и Нигерии. Методы/дизайн: Это рандомизированное открытое исследование эквивалентности. Все роды в общине проходят на дому у обученных местных медицинских работников для выявления больных младенцев, которых затем направляют к опытной медсестре для оценки. Первичным исходом является неудача лечения на 8-й день после зачисления, определяемая как клиническое ухудшение, развитие серьезного нежелательного явления, включая смерть, сохранение учащенного дыхания на 4-й день или рецидив до 8-го дня. Вторичные исходы включают приверженность к исследуемой терапии, рецидив, смерть между 9 и 15 днями и побочные эффекты, связанные с исследуемыми препаратами. Результаты исследования оцениваются на 4, 8, 11 и 15-й дни после рандомизации независимым экспертом по оценке результатов, который не имеет представления о проводимом лечении.
Результаты этого исследования помогут в разработке политики лечения учащенного дыхания у новорожденных и детей раннего возраста в условиях ограниченных ресурсов.
Авторы исследования: AFRIcan NEonatal Sepsis Trial Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на gentamicin