Чтобы определить, улучшает ли добавление противовирусного препарата к системным стероидам выздоровление при лечении идиопатической внезапной нейросенсорной тугоухости. План исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое клиническое исследование.
Исследование проводилось из центра третичной медицинской помощи и клинического исследовательского института, пациенты были зарегистрированы отоларингологами в академических и частных амбулаторных условиях. Пациенты: Критерии включения включали 1) потерю не менее 30 дБ на 3 смежных частотах в течение 3 дней у пациентов с предшествующей аудиометрией, 2) выраженную потерю слуха у пациентов с предшествующим субъективно нормальным слухом и без предшествующей аудиометрии, с контралатеральным слухом, взятым в качестве исходного уровня, и 3) пациентов, осмотренных в течение 10 дней от начала потери слуха. Оценка перед лечением включала аудиометрию и общий анализ клеток крови, полный биохимический анализ крови и тест на поглощение флуоресцентных трепонемных антител. Была рекомендована слуховая реакция, вызванная стволом мозга, или магнитно-резонансная томография. Вмешательство: Пациенты получали преднизолон (80 мг/сут в течение 4 дней, затем уменьшали дозу в течение 8 дней) с плацебо или преднизолон с валацикловиром (по 1 г 3 раза в день в течение 10 дней). Основной показатель результата: 1) Аудиометрическая оценка на презентации, 2-я неделя и 6-я неделя, 2) Опросный лист для проверки слуха два раза в неделю в течение 6 недель и 3) Опросный лист острой краткой формы-12 на презентации и 2-й неделе.
Из 105 субъектов, включенных в исследование, Оцениванию подлежали 84 субъекта. Не было выявлено существенных различий между группами, получавшими плацебо и валацикловир, с точки зрения восстановления слуха или восстановления симптомов на основе Инвентаризации скрининга слуха или кратких анкет формы-12. Никаких побочных эффектов, связанных с применением валацикловира, отмечено не было.
В рамках парадигмы, используемой в текущем исследовании, противовирусный препарат не давал большей пользы, чем только стероид, при лечении идиопатической внезапной нейросенсорной тугоухости.
Авторы исследования: Debara L Tucci, Joseph C Farmer Jr, Russell D Kitch, David L Witsell
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на valacyclovir