Увеличение массы тела является важным и клинически значимым побочным эффектом нескольких противоэпилептических препаратов (АЭП), включая вальпроат и габапентин. Увеличение веса может способствовать несоблюдению режима приема лекарств, прекращению приема и, что немаловажно, также может иметь вторичные медицинские последствия. Леветирацетам (ЛЕВ) показан для дополнительного лечения парциальных судорог. Целью настоящей оценки было изучение влияния лечения ЛЕВ на массу тела у взрослых пациентов.
Мы проанализировали данные, полученные в результате четырех проспективных плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований, проведенных как в США, так и в Европе. Пациенты, включенные в настоящий анализ, были как мужчинами, так и женщинами, старше 16 лет, и которые подвергались воздействию ЛЕВ в течение не менее 1 месяца. Массу тела измеряли на исходном этапе и во время заключительного визита для изучения ЛЕВ. Данные анализируются по всем пациентам в разбивке по полу, индексу массы тела (ИМТ), продолжительности воздействия ЛЕВ и сопутствующему лечению АЭД. Знаковый ранг Уилкоксана или тест суммы рангов, используемый там, где это уместно, со значимостью, присвоенной при P<,0,05. Данные представлены в виде средних значений +/-1 S.D.
Было обследовано девятьсот семьдесят пациентов (возраст=37,5 лет, 54% мужчин/46% женщин). Не было никаких существенных различий в исходных демографических показателях между группами пациентов, получавших ЛЕВ (n=631) или плацебо (n=339). Средняя доза ЛЕВ и продолжительность лечения составили 2053 мг/сут (максимальная доза 4000 мг/сут) и 125 дней (максимальная=181 день) соответственно. Сопутствующая терапия АЭД включала CBZ, PHT, VPA, PB, GBP, LTG и VGB. У пациентов, получавших ЛЕВ, не было отмечено существенных изменений массы тела. Средняя масса тела на исходном этапе по сравнению с заключительным ознакомительным визитом для ЛЕВ составила 74,3+/-16,6 кг и 74,3+/-16,6 кг соответственно. Для пациентов, получавших плацебо, исходный вес по сравнению с окончанием лечения составил 72,4+/-15,4 кг и 72,7+/-15,9 кг соответственно, что представляет собой небольшое, но клинически незначительное увеличение. Клинически значимое изменение веса, определяемое как >, изменение на 7% от исходного веса, произошло у 9% пациентов, получавших ЛЕВ (у 4,5% было увеличение веса / снижение на 4,5%) по сравнению с 9,4% (у 5,9% было увеличение /снижение на 3,5%) у пациентов, получавших плацебо. Изменения веса существенно не отличались между группами. Ни исходный ИМТ, ни пол, ни фоновые АЭП, по-видимому, не предрасполагали к значительному изменению веса у пациентов, получавших ЛЕВ.
Мы пришли к выводу, что лечение левом в клинически значимых дозировках не связано со значительным изменением веса. Таким образом, ЛЕВ, по-видимому, является AED, нейтральным по весу.
Авторы исследования: Barry E Gidal, Raj D Sheth, Leslie Magnus, Anne-Francoise Herbeuval
Отзывы пациентов на gabapentin